Biocide si dispozitive medicale
Track this opportunity
Register to add pursuits, save this notice, and get alerts when similar tenders appear.
- Save and reuse search filters
- Track opportunities as pursuits
- Get notified when new notices match
Key information
Overview
Necesitatea achiziției este influențată de caracterul dinamic al activității spitalicești, consumurile variind în funcție de numărul pacienților, complexitatea cazurilor tratate, specificul fiecărei secții, urgențele medicale, precum și apariția unor situații epidemiologice care pot determina creșterea consumului de produse biocide și dispozitive medicale. Din acest motiv, asigurarea stocurilor necesare și posibilitatea aprovizionării etapizate sunt esențiale pentru evitarea întreruperilor în desfășurarea activității medicale
Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2,3 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Se va completa DUAE . Ofertanţii, asociații și terții susținători nu trebuie să se afle în situațiile prevăzute de dispozițiile art. 59 și 60 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Ofertanții, asociații și terții susținători depun declarația privind neîncadrarea în situațiile potențial generatoare de conflict de interese, cu menționarea persoanelor care dețin funcții de decizie în cadrul autorității contractante. Declarația va fi prezentată odată cu „Răspuns DUAE”, semnată cu semnătură electronică extinsă. Spitalul Clinic Județean de Urgență Brașov precizează că persoanele ce dețin funcții de decizie în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea acestei proceduri de atribuire, în sensul art. 167 alin. (1) lit. e) din Legea nr. 98/2016, coroborat cu prevederile art.21 alin.(3) lit.a) din HG nr. 395/2016 sunt următoarele: Prenume Nume Calitatea în cadrul Instituției Ovidiu-Dan Grigorescu Manager Sorina-Iolanda Dejanu Director Financiar Contabil Cristina-Agnes Vecerdi Director Medical Otilia-Nicoleta Mureșan Consilier Juridic Mona-Lisa Simtea Consilier Juridic Pentru loturile: 1,2,3 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Activitățile economice sunt suspendate Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Faliment Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Insolvență Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Active administrate de lichidator Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Concordat Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Abaterea profesională gravă Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Pentru loturile: 1,2,3 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul 1. Documentele suport includ, dar nu se limitează la: caziere judiciare, certificate de atestare fiscală și / sau alte documente justificative sau alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit operatorul economic. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2,3 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Persoane juridice/fizice: Certificat constatator emis de ONRC din care să rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta în original sau copie conform cu originalul. Persoane juridice/fizice străine: documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau înregistrare/ atestare din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident. Persoanele juridice/fizice străine: vor prezenta documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență.
Loturile: 1,2,3 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Pentru loturile:1, 2, 3 Loturile: 1,2,3 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3 Loturile: 1,2,3 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu Pentru loturile:1, 2, 3
1. Aviz eliberat în baza Ordinului ministrului sanatatii, al ministrului mediului si padurilor si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 10/368/11/2010, cu modificarile si completarile ulterioare, în termen de valabilitate cu indicatie de utilizare in Unitati Sanitare, conform Hotarârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului institutional si a unor masuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piata si utilizarea produselor biocide, emise de Comisia Nationala pentru Produse Biocide. 2. Fisa cu date de securitate a produsului, întocmita conform art. 31 din Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European si al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea si restrictionarea substantelor chimice (REACH), de înfiintare a Agentiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei Comisiei nr. 1.999/45/CE si de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului si a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum si a Directivei nr. 76/769/CEE a Consiliului si a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CEE si nr. 2000/21/CE ale Comisiei, cu amendamentele ulterioare, în limba româna, si copie de pe fisa cu date de securitate a producatorului si documentatia care a stat la baza întocmirii fisei cu date de securitate. 3. a. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, prin care sa se demonstreze ca ofertantul este importator/distribuitor al producatorului dispozitivului medical ofertat, • declaraţie de conformitate, insoţită de marcaj CE, • rapoarte de testare originale si traduse autorizat Operatorul economic va face dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, prin prezentarea unui certificat emis de un organism independent acreditat.” Certificatul trebuie să fie valabil la data depunerii ofertei; Se acceptă și un curs de certificare cu prezentarea acestuia dacă ofertantul va fi declarat câștigător dar nu mai târziu de încheierea Acordului-cadru „Operatorul economic va prezenta certificat SR EN ISO 45001:2018 sau echivalent, emis de un organism independent acreditat, care atestă implementarea unui sistem de management al sănătății și securității ocupaționale.” Certificatul trebuie să fie valabil la data depunerii ofertei; Se acceptă și un curs de certificare cu prezentarea acestuia dacă ofertantul va fi declarat câștigător dar nu mai târziu de încheierea Acordului-cadru „Operatorul economic va prezenta certificat SR EN ISO 14001:2015 sau echivalent, emis de un organism independent acreditat, care atestă implementarea unui sistem de management de mediu.” Certificatul trebuie să fie valabil la data depunerii ofertei; Se acceptă și un curs de certificare cu prezentarea acestuia dacă ofertantul va fi declarat câștigător dar nu mai târziu de încheierea Acordului-cadru
01 Jun 2026, 10:01
Data publicării anunțului
Publication
None recorded.
Lots3
Documentation6
- 558.7 KB
caiet-sarcini-biocide-dispozitive-medicale-2026-Semnat.pdf
PDF document
- 295.7 KB
formulare-dbiocide-dispozitive-medicale-semnate.pdf
PDF document
- 78.1 KB
formulare-dbiocide-dispozitive-medicale.docx
Word document
- 201.5 KB
CONTRACT-SUBSECVENT-biocide-dispozitive-medicale.pdf
PDF document
- 397.1 KB
acord-cadru-biocide-dispozitive-medicale.pdf
PDF document
- 142.8 KB
Instructiuni_ofertanti_FisaDate_DF1272062.pdf
File