Se va încheia contracte de furnizare cu scopul achiziționării aparatelor, echipamentelor de laborator în cadrul proiectului ”Investiții în infrastructura laboratorului de microbiologie din cadrul Spitalului Județean de Urgență Miercurea Ciuc” Obiectivul general al proiectului constă în realizarea de investiții prin dotarea laboratorului de microbiologie patologică cu echipamente performante, prevăzute cu cele mai noi tehnologii în domeniu care vor avea o contribuție semnificativă la stabilirea cât mai exactă și în timpul cel mai scurt a diagnosticelor citologice și histopatologice. Număr zile pana la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile calendaristice. Termenul de răspuns al autorității contractante la solicitările de clarificări: 11 zile calendaristice. Necesitatea achiziției: se justifică necesitatea realizării investițiilor propuse prin prezentul proiect, deoarece achiziționarea echipamentelor medicale vor face posibilă înființarea laboratorului de microbiologie iar serviciile medicale prestate de unitatea sanitară se vor îmbunătății în mod semnificativ, personalul medical și nemedical își va desfășura activitate în condiții eficiente și randamentul va crește considerabil. Tehnologiile din dotare vor oferi posibilitatea de formare continuă pentru personalul medical și tehnic, pentru utilizarea eficientă a noilor echipamente medicale. Actualizarea cunoștințelor și competențelor în utilizarea tehnologiilor moderne. Apelul de proiecte dedicat laboratoarelor de microbiologie reprezintă o oportunitate de finanțare pentru Spitalul Județean Miercurea Ciuc, deoarece cu ajutorul finanțării nerambursabile se vor putea achiziționa echipamente medicale care vor aduce o valoarea adăugată laboratorului de microbiologie din cadrul unității medicale. Dotarea laboratorului cu echipamente performante va facilita colectarea și analiza datelor epidemiologice, aspect care va contribui la identificarea și monitorizarea focarelor de infecție, permițând intervenții rapide și eficiente. Având in vedere că laboratorul este in curs de înființare, se va avea in vedere ca acesta să conțină elemente care vor asigura starea de bine a personalului din cadrul unității. Laboratorul de microbiologie va funcționa ca și compartiment în cadrul laboratorului de analize medicale. Atât pentru respectarea dispozițiilor legale, cât și pentru dezvoltarea continuă a unității noastre, intenționăm organizarea și dotarea laboratorului de microbiologie. Demersurile efectuate pentru înființarea laboratorului de microbiologie reies din avizul sanitar al unității, respectiv din garda de specialiști angajați. În avizul sanitar laboratorul de microbiologie funcționează cu statutul ,,în curs de organizare”. De asemenea, pentru înființarea laboratorului de microbiologie a fost depusă cererea de autorizare către Direcția de Sănătate Publică prevăzută la anexa 3 din Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.030/2009 privind aprobarea procedurilor de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire și pentru funcționarea obiectivelor ce desfășoară activități cu risc pentru starea de sănătate a populației, cu modificările și completările ulterioare.

Cerința nr.1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; (persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 este detaliat la Secțiunea VI al Fișei de date) - certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, respectiv art.177, 178, 180 din Legea nr. 99/2016 [se va selecta după caz] autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr.2. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016 2. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Nr. crt. Numele si prenumele Funcţia 1. dr. Konrád Judith Manager 2. dr. Vitos Attila Director medical interimar 3. Stekbauer Zsombor-Norbert Director financiar- contabil 4. Balássy Ildikó Director de îngrijiri 5. Incze László Director administrativ 6. Szász Beáta Katalin Membru UIP: Manager de proiect 7. Zonda Erika Membru UIP: Asistent manager de proiect 8. Bórok Hajnalka Membru UIP: Responsabil audit financiar 9. Kiss Edit Membru UIP: Responsabil informare și publicitate 10. Ambrus Előd Membru UIP: Responsabil financiar 11. Molnár Szabolcs Medic Șef laborator 12. Császár Erika Membru UIP: Responsabil achiziții publice 13. Csukás Adrienne Membru UIP: Responsabil tehnic Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune Declarație conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016 Cerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertanților străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorități competente din tara de reședință - scanat in format .pdf si semnat electronic; Cerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că deține Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătății, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de funcționare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitățile de reparare, verificare si punere in funcțiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. – numai pentru loturile 6 și 7 Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. (la loturile unde este cazul) - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați/subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autorități acreditate din țările Uniunii Europene;

Loturile: 1,2,3,4,5,6,7 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Certificat ISO 9001 și/sau ISO 13485 sau a unui alt sistem de management al calității recunoscut, care să includă proceduri documentate privind fluxul de mentenanță, verificare sau reparații, aplicabil producătorului și/sau furnizorului; Se va completa Documentul unic de achiziție european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzător al calității valabil la data prezentării. Dovada implementării sistemului de management al calității conform Certificat SR EN ISO 9001:2008, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzător al calității, pentru activitate principală, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentării, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.