Aorta stent graftok és érprotézisek beszerzése 24 hónapra 31 ajánlati részben 1. Abdominális infra-renalis fixációjú bifurkacios rendszerű stent graftok (ptfe) iliaca branch opcióval 2. Abdominális infra-renalis fixációjú hajlítható végű bifurkacios rendszerű stent graftok (ptfe) iliaca branch opcióval 3. Abdominális trans-renalis fixációjú bifurkaciós rendszerű stent graftok, one hand csavaros nyitórendszerrel I. 4. Abdominális trans-renalis fixációjú bifurkaciós rendszerű stent graftok, one hand csavaros nyitórendszerrel II. 5. Abdominális trans-renalis fixációjú uniiliakális rendszerű kétrészes stent graftok, one hand csavaros nyitórendszerrel 6. Abdominális supra-renalis fixációjú bifurkaciós rendszerű stent graftok, húzós nyitórendszerrel (acél váz) 7. Fenesztrált aaa endovaszkuláris graftrendszer, acél váz, húzós nyitószerkezettel 8. Abdominális supra-renalis fixációjú bifurkaciós rendszerű stent graftok, húzós nyitószerkezettel (nitinol váz) 9. Iliaca branch bifurkaciós rendszerű stent graftok 10. Elongált aortaívbe helyezhető falhoz simuló stent graftok, húzós nyitószerkezettel 11. Thoracális stent graftok (ptfe) aneurysma és dissectio kezelésére 12. Thoracális stent graftok, one hand nyitórendszerrel (Dacron, poliészter) (egykezes csavaros húzós nyitószerkezet) 13. Thoracális stent graftok, one hand nyitórendszerrel (Dacron, poliészter) (lépcsős nyitószerkezet) 14. Alacsony profilú thoracális stent graftok (Dacron, poliészter) 15. Branch-elt thoracalis stent graft rendszer I. 16. Branch-elt thoracalis stent graft rendszer II. 17. Utántágító ballon katéter 18. Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer 19. Dacron alapanyagú zéró porozitású impregnált érprotézis egyenes és bifurkációs kivitelben 20. Artériás áthidaláshoz szükséges kötött/szövött technikájú, ezüstsóval impregnált, collagénnel bevont, dacron alapanyagú érprotézisek 21. Vékony falú stretch, ptfe érprotézisek 22. Dialízis céljára képzett ptfe alapú műér 23. Bioszintetikus érprotézisek 24. Perifériás stent-graft öntágulós 25. Perifériás stent-graft ballon dilatációs 26. Perifériás fedett stent- ballon dilatációs 27. Nagyméretű (aorta) fedett stent- ballon dilatációs 28. Perifériás dupla rétegű fedett stent- ballon dilatációs 29. Perifériás fedett stent- ballon dilatációs (platina-iridium markerekkel) 30. Artériás folt (fordított zokni) kötött technikájú, ezüstsóval impregnált, collagénnel bevont polyester, dacron alapanyagú érprotézisek 31. Vasculáris biológiai folt

1.) A közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. 2.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésére hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a "bronz fokozatú" minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest valamennyi ajánlati rész esetében szigorúbban határozta meg az alábbi követelmények tekintetében: - Kizáró okok tekintetében: Ajánlatkérő előírja a Kbt. 62.§ (1)–(2) bekezdéseiben meghatározott valamennyi kizáró okot. - BT-750 mezőben: Ajánlatkérő konkrét, a közbeszerzés tárgyához igazodó referenciaigazolást fogad el, annak megfelelően nem értékben, hanem darabszámra megadva. - Tanúsítvány: Ajánlatkérő a közbeszerzés tárgyához igazodó CE tanúsítványt vagy azzal egyenértékű megfelelőségi igazolást fogad el. 3.) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költséget az ajánlattevőnek kell viselnie függetlenül az eljárás eredményére. 4.) Ajánlattevő szakmai ajánlat részeként az ajánlattételi határidő lejártáig nyújtson be a 3., 4., 5., 6., 7., 8., 10., 12., 14., 15. ajánlati részek esetében, minden megajánlott termék(kek)ből 1-1 darab térítésmentes steril/nem steril termékmintát a szerződéskötést követően leszállításra kerülő termékkel mindenben megegyezően a műszaki leírás / minimum szakmai követelményekben megadottak szerint. Ajánlatkérő a termékmintákat ajánlati szakaszban, a bontás napjáig kéri benyújtani B-A-Z Vármegyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház (3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.) – Logisztikai Központ I. emelet 109. irodába. A termékminták csomagolásán kérjük feltüntetni: ajánlattevő nevét, a szakmai követelmény táblában feltüntetett ajánlati részt, azon belüli sorszámot, megnevezést és termékkódot az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben ezen adatok hiányában ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, hogy a termékmintát melyik, az ajánlattal érintett terméktételre tették, úgy az érintett termékmintát nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor! A minta vizsgálata során ajánlatkérő a minimum műszaki/szakmai követelményeknek való megfelelést vizsgálja, a mintatermékek felhasználása nem klinikai körülmények között történik. Amennyiben a benyújtott termékminta nem felel meg a minimum műszaki /szakmai követelményeknek, Ajánlattevő ajánlata érvénytelen. 5.) Ajánlattevő csatolja be a termék(ek) magyar nyelvű szakmai leírását vagy műszaki leírását az ajánlat részeként (valamennyi megajánlott termék vonatkozásában). A termékleírás tartalmazzon minden műszaki paramétert, jellemzőt és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki/szakmai követelményeknek való megfelelősége megállapítható. 6.) Állami közbeszerzési szaktanácsadó: Czaga János András, lajstromszám: 00468. 7.) A BT-763 mező értelmezése: Ajánlattevő valamennyi részre benyújthat ajánlatot. Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét biztosítja ajánlati részenként. 8.) Ajánlatkérő jelen eljárás során nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot, EKR000874252026 számon előzetes piaci konzultációt is lefolytatott. 9.) A Kbt. 27/A. §- a szerint: Az ajánlatkérő – kivéve az 5. § (2)–(4) bekezdése szerinti ajánlatkérőt – köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. 10.) Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (11) bekezdése alapján az ajánlati kötöttség időtartamát 30 napban határozta meg. 11.) Ajánlattevő nyújtson be gyártói nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy a szállítandó termék csomagolása és címkézése megfelel az MSZ EN ISO 15223-1:2022 és MDR 2017/745 EU rendelet előírásainak. 12.) Az ajánlattétel nyelve a magyar. Az idegen nyelvű iratokat magyar fordításban is csatolni kell az ajánlathoz, melyről Ajánlatkérő nyilatkozatát várjuk el arra vonatkozóan, hogy az mindenben megegyezik az eredeti dokumentummal. 13.) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított – országos, regionális –, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: Ajánlatkérő, mint Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. 14.) Ajánlatkérő az 5., 6., 8, és a 19., 20., 21., 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28., 29., 30. és 31. ajánlati részek tekintetében konszignációs készlet kihelyezését írja elő.