Necesitatea diagnosticarii corecte a pacientilor care se adreseaza Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii „Sf.Maria” Iasi presupune achizitionarea de reactivi, consumabile pentru de laborator si materiale de laborator pentru Programul de sanatate a femeii si copilului – Subprogramul de sanatate a femeii 2.3. Prevenirea bolilor genetice prin diagnostic pre- si post- natal care fac obiectul prezentei proceduri („Licitatie deschisa” online intr-o singura etapa - cu incheierea unui acord-cadru pentru o perioada de 36 luni cu trei operatori economici). Complexitatea contractului/acordului-cadru=redusa. Intrucat adresabilitatea, cazuistica si evolutia pacientilor nu permit estimarea exacta a cantitatilor, dar si alocarea resurselor financiare fiind intr-o oarecare masura variabila, se considera oportun incheierea unui acord-cadru pe o perioada de 36 luni cu trei operatori economici. Acordul-cadru de produse se incheie cu fiecare din cei trei operatori economici declarati castigatori (in conditiile in care exista trei operatori economici). Modalitatea de atribuire aleasă este Licitația Deschisă, conform conform art. 7 din Legea 98/2016, coroborat cu art. 58 din HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Nota: Conform prevederilor O.U.G. 107/ 2017, numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este 20 zile, conform art. 160 din Legea 98 /2016. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare, in a 12-a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 160 din Legea 98 /2016 cu modificarile si completarile ulterioare.

Situatia personala a candidatului sau ofertantului Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri(acord cadru cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente sunt: 1. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul Finantelor de Stat. 2.CAZIERUL FISCAL AL OPERATORULUI ECONOMIC 3.CERTIFICAT PRIVIND PLATA TAXELOR SI IMPOZITELOR LOCALE - Eliberat de Primaria locala, certificatul fiscal sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia – PENTRU SEDIUL PRINCIPAL. Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2) L98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 4.CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului operator economic in calitate de membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, de decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. 5.CAZIERUL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC; Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor. In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta. 6. Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60 din Legea nr.98/ 2016. Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE. Numele persoanelor ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, a celor cu putere de reprezentare din partea autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt: Nr. crt. Nume si prenume Funcţia deţinută în cadrul SPITALULUI CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI Dr. Ionescu Catalina - Maria MANAGER INTERIMAR Dr. Ioniuc Ileana Katerina DIRECTOR MEDICAL Grecu Iuliana DIRECTOR FINANCIAR CONTABIL Tuni Corneliu JURIST Ing. Scutaru Elena Gianina Sef Serviciu APCATI Prof. Univ. Dr. Rusu Crsitina Sef Program de Sanatate Conf. Univ. Dr. Pinzaru Monica Cristina Laborator Genetica Ref. Lumaicu Simona Referent de specialitate Conf. Univ. Dr. Butnariu Lacramioara-Ionela Laborator Genetica Bioing. medical Bunduc Ana-Maria Bioinginer medical Nota 1: Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare dintre prevederile art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea 98/2016. Nota 2: In cazul asocierii, criteriile de calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat. Forma juridica pe care trebuie sa o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare. In funcție de modul de participare: asociat, subcontractant sau terț susținător, ofertanții vor prezenta o data cu DUAE în cadrul secțiunii Documente de calificare: -Angajamentul terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia; -Acordul de asociere din care să rezulte cel puțin informațiile privind asociații și datele de identificare ale acestora, partea/părțile din contract ce urmează să fie executată/e de fiecare asociat în parte, liderul asocierii; -Acordul de subcontractare din care să rezulte cel puțin informațiile privind subcontractantul și datele de identificare, partea/părțile din contract ce urmează să fie executate de către subcontractant și modul efectiv prin care subcontractantul asigură îndeplinirea obligațiilor aumate. Neprezentarea acestora in cadrul ofertei poate reprezenta motiv de solicitare clarificari conform instructiunii 258/2017 ANAP A) Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare cerinta: Prin cerinta antementionata, autoritatea contractanta doreste sa se asigure de faptul ca operatorul/operatorii economic(i) declarat(i) castigator(i) va/vor fi capabil(i) sa duca la bun sfarsit in conditii optime acordul-cadru ce face obiectul prezentei proceduri de achizitie. B) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv: „Art. 926. - (1) Activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/202103/09/2022 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 37/2022 *) A se vedea Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 198 din 25 martie 2015. (2) Activităţile prevăzute la alin. (1), inclusiv vânzarea la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a dispozitivelor medicale, sunt supuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, ce fac obiectul acestor activităţi.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/2021 (3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenţei şi a capabilităţii persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activităţile pentru care solicită avizul.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019