Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri fac parte din categoria produselor ce stau la baza asigurării tratamentului pacienților, iar în lipsa acestora crește riscul vital. Prin prezenta procedură se vor achiziționa medicamente în forma de prezentare și cantitățile solicitate prin caietul de sarcini. Potrivit prevederilor art.160 din Legea nr.98/2016, cu modificările și completare ulterioare, autoritatea contractantă stabilește un termen limită în care va răspunde clar și complet la solicitările de clarificare/informații suplimentare ale ofertanților astfel: - numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor:18. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare /informatiilor suplimentare in a11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor; . Oferta se poate depune pentru unul sau mai multe loturi. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60 (completare Formular nr.6), 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.Pentru indeplinirea DUAE se vor transmite declaratii (164,165,167,60) care urmeaza a fi dovedite, la solicitarea Autoritatii contractante, doar de catre ofertantii situati pe primele doua locuri in clasamentul intermediar. Aceste documente pot fi:1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate (bugetul local, bugetul de stat) - valabile la momentul prezentarii; pentru posibilii ofertanti straini - documente edificatoare, eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt rezidenti, valabile la momentul prezentarii; 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul contatator emis de ONRC/actul constitutiv;3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2),art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice;4. Alte documente edificatoare (cazier fiscal, certificat ANAF, certificat Directia Taxe si Impozite Locale, certificat ONRC, etc).Operatorii economici nerezidenti (straini) au dreptul de a prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritatile din tara in care acestia sunt rezidenti prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.Ofertantii, tertii sustinatori, subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.60, din Legea nr.98/2016 (formular nr.7). Se va prezenta Declaratia odata cu DUAE.Lista cu persoanele ce detin functii de decizie: Dr. Catalin Dumitru Dascalescu – manager; dr. Cauneac Roxana - director medical; ec.Gina Liliana Matrescu – director financiar-contabil; ec. Melinte Raluca - Serv. Achizitii, ec. Amanaloie Carmen Gabriela - sef Serviciu A P, farm.Acostandei Petronela , as. farmacie Cirligeanu Isabela, as. farmacie Aiacoboaie Liviu.Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv în care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse în sectiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, respectiv detin:- Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatiicontractante.Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/VALIDE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA. 2. Autorizatia de distributie angro emisa de ANMDM, in conformitate cu dispozitiile art.800 din Legea nr.95/2006 si ale art.2 din normele la Ordinul nr.131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman; 3. Autorizatie de punere pe piata a produsului. Actul normativ care impune obligativitarea acestei autorizari: - Legea 95/2006 (art.700, art.704) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVIII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza Ordinelor MSF nr.263/15.03.2003 si nr.895/20.07.2006; -Regulammentul (CE)nr.726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar si de instituire a unei Agentii Europene pentru Medicamente; –Regulamentul(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv autorizatia de distributie si APP-ul, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta,urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Informațiile cuprinse în certificatul constator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul competent trebuie să fie reale/actuale la data prezentării documentului. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. În cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat să prezinte acest document. Modalitate de îndeplinire: completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante,doar de catre ofertantii clasati pe primele 2locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei se va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Pentru persoane juridice/fizice străine: Se vor prezenta documente echivalente care să dovedească forma de înregistrare/autorizare ori apartenenta, din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidentă, din care sa rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii si că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerintele mai sus menționate si reglementările aplicabile în țara de origine/ țara în care operatorul economic este stabilit, în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba română. Obiectul acordurilor-cadru trebuie să aibă corespondent în domeniile de activitate înscrise