Obiectivul general al acestei proceduri il reprezinta achizitionarea consumabilelor medicale pentru diabet ce se realizeaza in cadrul Programului National de Diabet Zaharat, in vederea asigurarii continuitatii tratamentului si monitorizarii pacientilor diagnosticati cu diabet zaharat, aflati in evidenta unitatii sanitare. Cresterea incidentei diabetului zaharat, precum si necesitatea mentinerii unui control glicemic optim impun utilizarea unor dispozitive moderne de monitorizare continua a glicemiei (CGM) si de administrare a insulinei, care contribuie la reducerea riscului de complicatii acute si cronice. Achizitia este necesara pentru asigurarea continuitatii tratamentului pacientilor inclusi in program, evitarea intreruperilor in furnizarea consumabilelor si respectarea protocoaleor terapeutice in vigoare. Lipsa acestor consumabile ar conduce la dezechilibre glicemice, cresterea riscului de spitalizare si aparitia complicatiilor, cu impact direct asupra starii de sanatate a pacientilor si asupra costurilor sistemului medical. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor: 5 zile. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari / informatii suplimentare in a 4-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Se depune declaratia privind neincadrarea in prevederile art 59-60 din Legea 98/2016. Nota: Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii, implicate in organizarea, derularea si finalizarea procedurii de achizitie publica sunt: Manager Interimar - dr. Toader Cristian-Emil Director Medical – dr. Beg Gheorghe Director Financiar - Contabil - ec. Milos Adina Compartiment Juridic- cons. jur. - Belcea Catalina Sef serv. Achizitii Publice- ec. Andreia Craciun Medic sef sectie Diabetologie- dr. Caius Diaconescu Medic specialist sectie Diabetologie- dr. Alexandru Mihai Serv. Achizitii Publice - ec. Vit Ileana Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele justificative solicitate operatorului economic clasat pe primul loc, vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Activitățile economice sunt suspendate Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Faliment Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Insolvență Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Active administrate de lichidator Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorilor economici clasati pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Concordat Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Abaterea profesională gravă Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Pentru loturile: 1,2 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu informatiile aferente situatiei privind neincadrarea in prevederile art.167 din Legea nr.98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentele solicitate operatorului economic clasat pe primul loc vor fi incarcate in SEAP semnate cu semnatura electronica, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa rezulte ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatiile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, ce urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Datele cuprinse in Certificatul Constatator vor fi reale/ actuale la data prezentarii.

Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2 Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2

Pentru Lotul nr. 1 se solicita EXPERIENTA SIMILARA privind capacitatea tehnica si profesionala a ofertantilor inscrisi: “ In vederea demonstrarii experientei similare se solicita in temeiul art.179 lit.b) din Legea nr. 98/2016, Lista principalelor produse similare furnizate cel mult in ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor si beneficiarilor publici sau privati." Modalitatea de indeplinire: - Completare DUAE, urmand ca documentul justificativ (cel putin un contract similar din ultimii 3 ani) in copie conform cu originalul sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de ofertantii clasati pe locul I, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. In conformitate cu disp. art. 179 lit. b. din Legea nr. 98/2016 s-au solicitat informatii cu privire la experienta similara, pentru a verifica dacă operatorii economici ce doresc sa participe la procedura au mai livrat produse medicale de natura celor ce fac obiectul prezentului contract. Ținand cont de necesitatea indeplinirii acestuia in condiții optime, autoritatea contractanta a stabilit ca este necesar, pentru demonstrarea experienței similare in astfel de contracte, ca operatorii economici participanți sa faca dovada ca au finalizat contracte de furnizare similare. Scopul solicitarii prezentarii unor informatii relevante despre activitatea anterioara a operatorului economic este demonstrarea capacitatii de a realiza contractul prin furnizarea si livrarea produselor medicale ofertate, astfel incat viitorul contractant sa faca dovada ca are un minim de experienta similara, pentru indeplinirea in bune conditii si in termenele stabilite cu succes a activitatilor ce fac obiectul contractului supus prezentei proceduri, cu atat mai mult cu cat vorbim de servicii aferente domeniului medical. Ofertantul va face dovada furnizarii de produse similare in ultimii 3 ani impliniti, pentru lotul aferent, raportat la data limita de depunere a ofertei stabilita initial prin anuntul de participare, cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi, in valoare egala cu valoarea maxima a contractului subsecvent, respectiv in valoare de 336.300,00 lei fara TVA. Prin produse similare, autoritatea contractanta intelege produse de tipologie similara cu cele care fac obiectul prezentei proceduri. In situatia in care ofertantul a fost infiintat sau si-a inceput activitatea economica de mai putin de 3 ani, se va lua in considerare prezentarea informatiilor corespunzatoare perioadei efective de activitate. 2. Certificat ISO13485:2016 -Sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale, valabil, emis de un organism de certificare acreditat.