-ACORD CADRU DE FURNIZARE PRODUSE - SUTURI CHIRURGICALE conform caiet de sarcini atasat in SEAP -Durata contractului – 48 luni -Ajustarea pretului contractului – DA -Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor, 20 de zile; -Autoritatea contractanta va raspunde clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare si informatiilor suplimentar in a -11- a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor;

Cerinţa nr. 1: Conditii de calificare: ofertantul, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in niciuna din situatiile prevazute la art. 164,165, 167 din Legea 98/2016. Modalitatea de indeplinire a cerintei : completare DUAE si depunerea documentelor in SEAP pana la data limita de depunere a ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarii evaluarii ofertelor: 1. Persoanele juridice romane vor prezenta: a) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul costatator emis de ONRC/actul constitutiv, valabile la momentul prezentarii acestora; b) Certificatul de atestare fiscala din care sa reiasa indeplinirea obligatiilor de plata cu privire la plata contributiilor la bugetul general consolidat, valabil la momentul prezentarii acestuia; c) Certificat de atestare fiscala din care sa reiasa indeplinirea obligatiilor de plata cu privire la plata contributiilor la bugetul local, valabil la momentul prezentarii acestora; Se vor prezenta Certificatele de atestare fiscala privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor si contributiilor de asigurari sociale pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/puctele de lucru se va prezenta o delaratie pe propia raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor datorate la bugetul general consolidat. d) Documente care sa demonstreze faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. 2, art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice, daca este cazul; e) Alte documente edificatoare daca este cazul; 2. Persoanele juridice straine: Persoanele juridice straine pot prezenta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens pentru situatiile descrise in art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Nota.Cerinta trebuie indeplinita si de asociati, terti sustinatori si subcontractanti in situatia in care acestia exista. Modalitate de indeplinire a cerintei: completare DUAE in si depunerea documentelor in SEAP pana la data limita de depunere a ofertelor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerinţa nr. 2 - Ofertantii nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art. 59 si la art. 60 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice (evitarea conflictului de interese). Se va prezenta declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59 si la art. 60 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice (evitarea conflictului de interese). Modalitatea de indeplinire a cerintei: Se va completa DUAE si depunere documente in SEAP de catre ofertant si separat de subcontractanti/tert sustinatori; Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Pentru evitarea conflictului de interese autoritatea contractanta precizeaza in documentele achizitiei numele persoanelor cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sau al furnizorului de servicii de achizitie implicat in procedura de atribuire. Persoanele cu funcţie de decizie in ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire din cadrul autorităţii contractante sunt cele menţionate în declaraţia pe proprie răspundere a reprezentantului legal anexată, respectiv: Manager interimar - Stamate Florentina Director Financiar-Contabil - Ec. Pirlea Elisa Director Medical – Dr. Tomek Ioan Alexandru Director Ingrijiri – Plesea-Condratovici Mariana Consilier juridic – jurist Enache Cristina Sef Serviciu A.T.A.P.C. –Mihalache Elena Control Financiar Preventiv –Ec. Comsa Adrian Sef Sectia Chirurgie Generala- Dr. Simion Adrian Serviciul A.T.A.P.C.- Ing. Nica Mirela Veronica As. Sef Bloc Operator- Trandafira Badea As. Primar.principal Bloc Operator - Vintila Elena Cerinta nr. 1- Prezentarea de documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare Persoane juridice/fizice romane: prezentarea de documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu art. 173 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, din care sa reiasa faptul ca ofertantul nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Persoane juridice/fizice straine (daca este cazul): documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile din tara in care ofertantul este rezident (traduse in limba romana). Persoana juridica straina beneficiaza in Romania de acelasi regim privind participarea de care beneficiaza si furnizorul roman in tara in care furnizorul strain este rezident. De asemenea, persoanele juridice straine au obligatia de a respecta toate celelalte conditii minime impuse in fisa de date a achizitiei. Se vor depune documentele solicitate sau echivalent, cu respectarea prevederilor legale. Documentele justificative: Certificatul constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codurile CAEN din certificatul constatator. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale in momentul prezentarii. Cerinta nr. 2 – Detinerea avizului de functionare de la MS Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii conform art. 926 din Legea nr. 95/2006-Titlul XX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sanatatii sau documente din care rezulta inregistrarea operatorului economic la Ministerul Sanatatii pentru persoane juridice/fizice romane sau in cazul persoanelor juridice/fizice straine: documente echivalente emise in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Modalitatea de indeplinirea cerintei: completare DUAE si depunerea documentelor in SEAP pana la data limita de depunere a ofertelor si se va mentiona obligatoriu in DUAE numarul avizului la rubrica „Finalizare - Partea V: Reducerea numarului de candidati calificati” – se va bifa DA, iar in casuta deschisa se vor completa informatiile de identificare ale avizului. Documentele justificative: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii conform art. 926 din Legea nr. 95/2006-Titlul XX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sanatatii sau documente din care rezulta inregistrarea operatorului economic la Ministerul Sanatatii pentru persoane juridice/fizice romane sau in cazul persoanelor juridice/fizice straine: documente echivalente emise in conformitate cu prevederile legale din tara in care este inregistrat operatorul economic. Nota: Limba de redactare a documentelor va fi limba romana, cerinta obligatorie pentru persoanele juridice straine. Atentie! Toate documentele/ofertele depuse in SEAP trebuie sa fie semnate cu semnatura electronica extinsa.

Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Diplome de studii și calificări profesionale Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Măsuri de management al mediului Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Numărul membrilor personalului de conducere Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Proporția de subcontractare Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: eșantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Loturile: 1,10,11,2,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu

Ofertantul trebuie sa prezinte documente care sa ateste ca a livrat in ultimii 3 ani produse similare cu o valoare egala cu valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent x 2. Valoarea celui mai mare contract subsecvent x 2: LOT NR. 1 – fire sutura resorbabile acid poliglicolic - 275,789.52 lei fara TVA; LOT NR. 2 – fire sutura neresorbabile poliester - 73,843.20 lei fara TVA; LOT NR. 3- fire sutura resorbabile poliamida - 5,316.48 lei fara TVA; LOT NR. 4 – fire sutura neresorbabile matase - 6,540.48 lei fara TVA; LOT NR. 5 – fire sutura resorbabile polidioxanona - 3,816.00 lei fara TVA; LOT NR. 6 – fire sutura neresorbabile polipropilena - 1,956.96 lei fara TVA; LOT NR. 7 – fire sutura resorbabile acid poliglicolic - 931.68 lei fara TVA; LOT NR. 8 - fire sutura resorbabile polydioxanona - 7,340.40 lei fara TVA; LOT NR. 9 – fire sutura neresorbabile polipropilena - 189,021.60 lei fara TVA; LOT NR. 10 – fire sutura resorbabile acid poliglicolic - 379,116.00 lei fara TVA; LOT NR. 11 – fire sutura resorbabile polydioxanona - 98,121.60 lei fara TVA; Modalitatea de indeplinire a cerintei: completare DUAE in SEAP pana la data limita de depunere a ofertelor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Conform art. 182 din Legea 98/2016, alin (3) in cazul în care operatorul economic îşi demonstrează situaţia economică şi financiară şi/sau capacitatea tehnică şi/sau profesională invocând şi susţinerea acordată, în conformitate cu prevederile alin. (1) şi (2), de către unul sau mai mulţi terţi, atunci operatorul economic are obligaţia de a dovedi autorităţii contractante că a luat toate măsurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea terţului/terţilor. (4)Odată cu angajamentul de susţinere, ofertantul/candidatul are obligaţia să prezinte documente transmise acestuia de către terţul/terţii susţinător/susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament. Documente justificative: 1. Orice document pe care operatorul economic il considera relevant (facturi, contracte, etc.); Garantia de participare reprezinta un instrument aferent modului de prezentare a ofertei care are drept scop protejarea autoritatii contractante fata de riscul unui comportament necorespunzator al ofertantului pe toata perioada implicarii sale in procedura de atribuire. Operatorii economici au obligatia de depune garantia de buna executie in cuantum de 1% din valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent și se va constitui în conformitate cu prevederile cf. art.154 alin (4) din LG98/2016. Perioada de valabilitate a garantiei de participare va fi cel putin egala cu cu perioada de valabilitate a ofertei, minim 90 de zile. Instrumentele de garantare prevăzute la art. 154 alin. (4) lit. b) din Lege se transmit în SEAP împreună cu oferta şi celelalte documente ale acesteia impreuna cu oferta si celelalte documente ale acesteia se transmit in SEAP, cel mai tarziu la data si ora limita pentru depunerea ofertelor si trebuie sa pravada ca plata garantiei de participare se va executa neconditionat, respective la prima cerece a beneficiarului, pe baza declaratiei acestuia cu privier la culpa persoanei garantate. Garantia de participare trebuie sa fie irevocabila, neconditionata si se constituie prin: a) virament bancar; b) instrumente de garantare emise in conditiile legii astfel: (i) scrisori de garantie emise de institutii de credit bancare din Romania sau din alt stat; (ii) scrisori de garantie emise de institutii financiare nebancare din Romania sau din alt stat pentru achizitiile de produse a caror valoare estimata este mai mica sau egala cu 7.000.000 lei fara TVA; (iii) asigurari de garantii emise: – fie de societati de asigurare care detin autorizatii de functionare emise in Romania sau intr-un alt stat membru al Uniunii Europene si/sau care sunt inscrise in registrele publicate pe site-ul Autoritatii de Supraveghere Financiara, dupa caz, fie de societati de asigurare din state terte prin sucursale autorizate in Romania de catre Autoritatea de Supraveghere Financiara; c) depunerea la casierie a unor sume in numerar daca valoarea este mai mica de 5.000 lei. Garantia de buna executie -10% din valoarea fiecarui contract subsecvent faraTVA. DACA ESTE CAZUL Implementarea Standardului de Management in Protectia Mediului cu SR EN ISO 14001:20215 sau echivalent; Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, valabile la momentul prezentarii acestora; Ofertantul are obligatia de a preciza partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de recunoastere ale subcontractantilor propusi . Operatorilor economici li se solicită prezentarea de eşantioane ale produselor care urmează a fi livrate. Operatorii economici vor furniza esantioanele la sediul autoritatii contractante insotite de avize, declaratii de conformitate, fise tehnice conform art. 179, lit. (l) din Legea 98/2016. Implementarea Standardului de Management al Calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent Implementarea Standardului de Management al Calitatii in Industria Dispozitivelor Medicale ISO 13485:2016 sau echivalent; Implementarea Standardului de Management al Calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent Implementarea Standardului de Management al Calitatii in Industria Dispozitivelor Medicale ISO 13485:2016 sau echivalent; Implementarea Standardului de Management in Protectia Mediului cu SR EN ISO 14001 sau echivalent