Produsele ce fac obiectul prezentei proceduri fac parte din categoria produselor ce stau la baza asigurării tratamentului pacienților, iar în lipsa acestora crescând riscul vital, încălcarea normelor și protocoalelor medicale sau imposibilitatea acordării asistenței medicale. Prin prezenta procedură se vor achiziționa medicamente în forma de prezentare și cantitățile solicitate prin caietul de sarcini. NOTA : Potrivit prevederilor art. 160 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, autoritatea contractanta stabileste 1 termen - limita in care va asigura raspunsul clar si complet la solicitarile de clarificare/informatii suplimentare ale ofertantilor astfel : Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor este 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare în a 14 zi înainte de data limită de depunere a ofertelor. - Cerinta 1: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Mod de indeplinire: Se va completa DUAE de catre op. ec. participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Doc. just. care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE, urmează a fi prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Documente suport actualizate/la zi sunt: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate; - cazierul judiciar al op. ec. și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. ec., sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca op. ec. poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016. Cerinta 2: Declaratie privind neincadrarea in art. 59-60 din Legea 98/2016; Mod de îndeplinire: Acest document se va depune o data cu DUAE de catre ofertant/ofertant asociat, subcontractant/tert sustinator. Persoanele cu functie de decizie din cadrul AC, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager : Conf. Dr. Oana Toader, Director Medical: Dr. Octaviana Cristea, Director Financiar - Contabil: Ec. Maria Stanca, Director îngrijiri: Daniela – Giorgiana Lazăr Cerința 1:Pt persoane juridice/fizice romane: Certificatul ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului op. ec.. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii documentului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul ONRC. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document. Pt.persoane juridice/fizice straine: - Documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenta din punct de vedere profesional, in cf. cu prev. legale din tara in care ofertantul este rezident. Op. ec. nerezidenti (straini) ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca op. ec. este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul prezentului contract. Mod de îndeplinire: se va completa DUAE de către op. ec. participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Doc. just. care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE, respectiv certificat ONRC, Autorizație/legitimație sau în cazul ofertanților străini, doc. echivalente emise în țara de rezidentă, urmează să fie prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Cerința 2. Op. ec. ce depun oferta trebuie sa dispuna de Avizul de functionare emis de Ministerul Sanătății, ANMDM privind activitățile de depozitare, distribuție și comercializare pentru categoria de produse ofertate; Mod de indeplinire completare DUAE de catre toti op. ec., urmând ca documentul justificativ, respectiv Avizul de functionare emis de MS privind activitățile de depozitare, distribuție și comercializare pentru categoria de produse ofertate, sau în cazul ofertantilor străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta sa fie prezentat la cererea AC numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Avizele trebuie să fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Cerința 3: Op. ec. ce depun oferta trebuie să dețină atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, respectiv să dețină Autorizație de distribuție angro emisă de Ministerul Sănătății – Agenția Națională a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie și comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in cf. cu Legea nr. 95 art 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătații, cu modificarile și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind inființarea organizarea și funcționarea unităților de distributie angro de medicamente de uz uman, valabil la momentul prezentării. Mod de indeplinire : completare DUAE de catre toti op. ec., urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, si Ordinul Ministerului Sanatatii Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro demedicamente de uz uman, sa fie prezentat la cererea AC numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri, după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.