Obiectul contractului constă în furnizarea de materiale de laborator, conform caietului de sarcini, prin încheierea unui acord-cadru cu o durată de 48 de luni. Acesta se va încheia cu primii trei operatori economici clasați pe locurile 1, 2 și 3, ale căror oferte admisibile au obținut cele mai bune punctaje în baza criteriului de atribuire menționat la secțiunea II.2.5 din fișa de date. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 20 zile. Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare, care au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, în a 11-a zi inainte de termenul limita de depunere a ofertelor.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice indeplinind obligatiile conform prevederilor art. 51 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice indeplinind obligatiile conform prevederilor art. 51 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice indeplinind obligatiile conform prevederilor art. 51 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Cerinta 1. Evitarea conflictului de interese (Integritate) Modalitate de îndeplinire: Cerința se va bifa electronic de către toți participanții (ofertanți, asociați, subcontractanți, terți) în cadrul secțiunii dedicate din DUAE în SEAP. Nu se solicită încărcarea unei declarații separate pe hârtie odată cu oferta. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Ec. Ion-Marius SAVIN - Manager; Dr. Aurelia ȚAGA - Director Medical; Ing. Cătălin Ovidiu PETRESCU – Director Administrativ; As. Med. Lic. Rebeca MÎNDRESCU – Director Îngrijiri Ec. Mihaela ENACHI – Director Financiar Contabil; Ec. Maria Elena DOMINTEANU - Șef Serviciu Licitații și Atribuiri Contracte. Nota: 1. Nedepunerea documentului DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 2. În cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/pârți din contract, la DUAE include va avea anexat acordul de subcontractare. 3. În cazul în care ofertantul participă în comun cu alți operatori conomici, la DUAE include va avea anexat acordul de asociere. Cerința 2: Informații privind beneficiarii reali Ofertanții declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor alocate din FEDR in intelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European si a Consiliului, al art. 4` din Legea nr. 129 din 11 iulie 2019 pentru prevenirea si combaterea spalarii banilor si finantarii terorismului, precum si pentru modificarea si completarea unor acte normative. Mod de indeplinire: Operatorii Economici trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). a) Pentru ofertanții cu acționari/asociați persoane fizice sau juridice din România: extras ONRC (Certificat Constatator); b) Pentru ofertantul clasat pe primul loc cu entități juridice străine în structura acționariatului: declarație pe propria răspundere a reprezentantului legal privind beneficiarii reali, conform art. 326 din Codul Penal și Legii nr. 129/2019; c) Pentru ofertanții străini: documente justificative/certificate de la autoritățile competente din țara de origine privind beneficiarii reali, însoțite de traducere autorizată în limba română; d) Pentru asociații și fundații: extras din Registrul Național ONG (Ministerul Justiției); dacă entitatea/beneficiarul este străin, se depune declarație pe propria răspundere conform art. 326 Cod Penal și Legii nr. 129/2019. Neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 5K din Regulamentul (UE) 2022/576 Ofertantul/Asociatul/Subcontractantul/Terțul susținător trebuie să demonstreze neîncadrarea în restricțiile prevăzute de art. 5k din Regulamentul (UE) nr. 833/2014, modificat prin Regulamentul (UE) 2022/576, privind situația din Ucraina. Modalitate de demonstrare: Se va prezenta, o dată cu DUAE, Declarația pe propria răspundere privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 5k din Regulamentul (UE) 2022/576, conform formularului din documentația de atribuire. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Operatorul economic sau o întreprindere care are legături cu acesta nu trebuie să se afle în situația în care a oferit consultanță autorității contractante sau a participat în orice alt mod la pregătirea procedurii de achiziții publice, dacă această participare a dus la o denaturare a concurenței, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. f) din Legea nr. 98/2016. Modalitate de îndeplinire: Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Operatorul economic nu trebuie să se afle în situația în care un contract de achiziții publice anterior sau un contract de concesiune anterior a fost reziliat ori încetare anticipată ca urmare a încălcării grave sau repetate a obligațiilor sale principale, ori au fost impuse daune-interese sau alte sancțiuni comparabile, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. g) din Legea nr. 98/2016. Modalitate de îndeplinire: Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Faliment Operatorul economic nu trebuie să se afle în stare de faliment, în procedură de lichidare, în regim de administrare judiciară sau în cadrul unui acord cu creditorii, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Nu se solicită depunerea certificatului ONRC sau a unor declarații separate odată cu oferta. Documente justificative (Solicitate doar ofertantului clasat pe locul I după aplicarea criteriului de atribuire): Certificat Constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau, în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul nu se află în stare de faliment, lichidare sau dizolvare. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Insolvență Operatorul economic nu trebuie să se afle în stare de faliment, în procedură de lichidare, în regim de administrare judiciară sau în cadrul unui acord cu creditorii, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Nu se solicită depunerea certificatului ONRC sau a unor declarații separate odată cu oferta. Documente justificative (Solicitate doar ofertantului clasat pe locul I după aplicarea criteriului de atribuire): Certificat Constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) sau, în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul nu se află în stare de faliment, lichidare sau dizolvare. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Active administrate de lichidator Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Operatorul economic nu trebuie să se afle într-o situație similară celei de faliment, lichidare sau insolvență, care rezultă dintr-o procedură analogă prevăzută de legislațiile sau reglementările naționale din țara de origine sau de rezidență, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitate de îndeplinire: Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Concordat Operatorul economic nu trebuie să se afle în procedură de concordat preventiv, aranjament preventiv sau în orice altă situație similară de înțelegere cu creditorii, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Nu se solicită depunerea certificatului ONRC sau a unor declarații separate odată cu oferta. Documente justificative (Solicitate doar ofertantului clasat pe locul I după aplicarea criteriului de atribuire): Certificat Constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC) din care să rezulte că operatorul nu se află în procedură de concordat preventiv sau insolvență (sau, după caz, documente echivalente emise în țara de rezidență pentru ofertanții străini). Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Abaterea profesională gravă Operatorul economic nu trebuie să se facă vinovat de o abatere profesională gravă care îi pune în discuție integritatea, în conformitate cu definițiile din legislația națională, din anunțul de participare sau din documentele achiziției, potrivit prevederile art. 167 alin. (1) lit. c) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitate de îndeplinire: Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Operatorul economic nu trebuie să se afle în niciuna dintre următoarele situații, în conformitate cu prevederile art. 167 alin. (1) lit. h) și i) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice: a) să se fi făcut grav vinovat de declarații false în conținutul informațiilor transmise la solicitarea autorității contractante în scopul verificării absenței motivelor de excludere sau al îndeplinirii criteriilor de calificare și selecție; b) să fi ascuns astfel de informații sau să nu fi prezentat aceste informații; c) să nu fie în măsură să prezinte sau să furnizeze, fără întârziere, documentele justificative solicitate de autoritatea contractantă; d) să fi încercat să influențeze în mod nelegal procesul decizional al autorității contractante, să obțină informații confidențiale care i-ar putea conferi avantaje nejustificate în cadrul procedurii de atribuire sau să fi furnizat din neglijență informații eronate care pot avea o influență semnificativă asupra deciziilor privind excluderea, selecția și atribuirea. Modalitate de îndeplinire: Pentru îndeplinirea cerinței, operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător terț) vor demonstra neîncadrarea în acest motiv de excludere prin completarea corespunzătoare a Părții a III-a, Secțiunea C din cadrul DUAE. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii Economici trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură (ofertant individual, lider, asociați, subcontractanți, terți susținători). Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante: Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul clasat på locul I după aplicarea criteriului de atribuire trebuie să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24

Operatorii economici vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu standardele SR EN ISO 9001 (sau echivalent) și SR EN ISO 13485 (Sisteme de management al calității pentru dispozitive medicale, sau echivalent), valabile pentru domeniul de activitate ce face obiectul contractului. Justificarea cerinței: Obiectul contractului implică achiziția de materiale și reactivi de laborator care se încadrează în categoria dispozitivelor medicale sau a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, având un impact direct asupra acurateții analizelor medicale și a sănătății publice. Certificările ISO 9001 și ISO 13485 asigură Autoritatea Contractantă că furnizorul deține proceduri interne strict controlate pentru stocare, manipulare, trasabilitate și transport cu temperatură controlată (acolo unde este cazul), reducând la minimum riscul degradării produselor. Modalitate de îndeplinire: Dovada preliminară (La depunerea ofertei): Operatorii economici (ofertant individual, membru al unei asocieri) vor completa Partea a V-a: „Standarde de asigurare a calității și standarde de management de mediu” din cadrul DUAE, bifând îndeplinirea standardelor solicitate. Nu se solicită încărcarea certificatelor fizice odată cu depunerea DUAE. Documente justificative (Solicitate ulterior): Înainte de atribuirea contractului, certificatele valabile emise de un organism de certificare acreditat vor fi prezentate, la solicitarea comisiei de evaluare, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.