Consumabile de laborator - ”Set reactivi si consumabile compatibile 100% sau echivalent cu analizoarele ALINITY CI, Set reactivi si consumabile compatibile 100% sau echivalent cu linia de automatizare GLP pentru prelucrare preanalitica" -2 loturi Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 14. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 11 -a zi, inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Cerința nr.1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantului clasat pe ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016; - alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Cerința nr.2. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Conducerea Spitalului: MANAGER: Dr.Ovidiu Gîrbovan DIRECTOR FINANCIAR-CONTABIL: Ec. Gazda Sandor Botond DIRECTOR MEDICAL:Dr.Edith Simona Ianosi DIRECTOR DE INGRIJIRI: As. Gafita Lates Serv.Financiar Contabilitate ( viza CFP ) Suteu Ibolya-sef serv., Dumitru Elena Mihaela Sef Serviciu Achizitii Publice, Contratare, Aprovizionare: Kovacs Angela Daniela , Serviciul achizitii publice – contractare:Sandor Nicoleta Melania, Nichi Adela Iosefina, Grigore Camelia Cornelia Compartiment juridic: Dobru Gabriela Daniela; Olar Lucia, Prof. dr. Man Adrian Cerința nr.1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Loturile: 1,2 Cifră de afaceri medie anuală

Loturile: 1,2 Proporția de subcontractare Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

A.C. solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contr. pe care urmează să le subcontract și datele de identif ale subcontractanților propuși.A.C. va verifica inexistența unei sit.de excludere prev la art.164,165 si 167 în leg.cu subcontractanții propuși.În cazul în care este identificată o sit. de excludere, cu aplicarea în mod coresp.a disp.art.171 din L. 98/2016, A.C. va solicita ofertantului o sg. dată să înlocuiască un subcontractant în leg. cu care a rezultat, în urma verificării, că se află în această situație. Având în vedere prev.art.218 din L 98/2016 subcontractanții își vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contr. de achiziție publică, opțiunea de a fi sau nu plătiți direct de către A.C. În acest sens vor cuprinde în oferta depusă den.subcontractanților și datele de contact ale acestora, partea/părțile din contr care urmează a fi îndeplinite de către aceștia, precum și acordul subcontractanților cu privire la aceste aspecte (art.150 alin.1 si 2 din HG 395/2016), urmând ca doc. justificative care probează îndepl. celor asumate prin DUAE. Odata cu depunerea DUAE op.ec.participant la procedura va prezenta acordul de subcontractare.Contr. trebuie să fie în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexe la contr.de achiziție publică. Subcontractarea nu diminuează răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndepl a viitorului contr de achiziție publică.Contractantul are oblig de a notifica A.C. orice modif. ale subcontractanților pe durata contr de achiziție publică. Modalit prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor: se va prezenta DUAE pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia, în conformitate cu prev art 193 alin 1 din Legea 98/2016. Odata cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semnat. electronica extinsa si acordul/ acordurile de subcontractare. Tert sustinator - Op.ec.are dreptul să invoce susţinerea unu terţ în ceea ce priveşte îndepl.criteriilor referit.la capacit. tehnică şi profesională, indiferent de natura rel juridice existente între op.ec. şi terţul respectiv.În cazul în care op.ec. îşi demonstrează cap. tehnică şi/sau profesională invocând susţinerea acordată de către unul sau mai mulţi terţi, atunci op.ec.are oblig de a dovedi A.C. că a luat toate măsurile nec. pt. a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea terţului. Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă, faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii oblig. contractuale, fie prin precizarea modului în care va interveni concret, pentru a duce la îndeplinire respectivele activ. pt. care a acordat susținerea, fie prin identificarea resurselor tehnice și profesionale pe care le va pune la dispoziție ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru). Totodată, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contr de achiziţie publică. Răspunderea solidară a terțului susținător se va angaja sub condiția neîndepl de către acesta a oblig.de susținere asumate prin angajament. În cazul în care susţinerea terţului/terţilor vizează resurse netransferabile (cum ar fi experiența similară), angajamentul asigură A.C. îndeplinirea oblig asumate prin acesta, în situaţia în care contractantul întâmpină dificultăţi pe parcursul derulării contractului. A.C. va verifica dacă terţul/terţii care asigură susţinerea în ceea ce priveşte îndeplinirea criteriilor referitoare la capacit. tehnică îndeplineşte criteriile relevante privind capacit. sau nu se încadrează în motivele de excludere prev la art.164, 165 şi 167.Dacă terţul nu îndeplineşte criteriile relevante privind capacit sau se încadrează în unul dintre motivele de excludere prev la art. 164, 165 şi 167, A.C. va solicita, o singură dată, ca op.ec.să înlocuiască terţul/terţii susţinător/susţinători fără ca acest aspect să aducă atingere principiului tratamentului egal prevăzut la art.2 alin.(2) lit.b) din L.98/2016.În scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare şi selecţie de către terţul/terţii care acordă susţinere, în condiţiile art. 183 alin. (1) din Lege, A.C. poate solicita terţului/terţilor susţinător(i), oricând pe parcursul procesului de evaluare, docum şi info suplimentare în legătură cu angajamentul dat sau cu doc prezentate, în cazul în care există rezerve în ceea ce priv. corectitudinea info sau doc prezentate sau cu privire la posibilit de executare a oblig asumate prin respectivul angajament. În cazul în care contractantul întâmpină dificultăţi pe parcursul executării contr. de achiziţie publică, iar susţinerea acordată de unul sau mai mulţi terţi vizează îndeplinirea crit. referit. la capacit. tehnică, A.C. va solicita ofertantului ca prin actul încheiat cu terţul susţinător să garanteze materializarea aspectelor ce fac obiectul respectivului angajament ferm. În cazul în care op.ec. demonstr îndeplinirea criteriilor referit.la capacit. tehnică invocând susţinerea unui terţ, DUAE include info cu privire la terţul susţinător. Modalit prin care poate fi demonstr îndeplinirea cerințelor: se va prezenta DUAE în conf cu prev art 193 alin (1) din L.98/2016. Odata cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semn electronica extinsa si angajamentul ferm al terțului susținător. Asocierea - Asociatul/asociatii vor prezenta aceleasi doc solicitate ca si liderul de asociere, cu mentiunea ca cerintele privind capacit. tehnica si/sau profes. vor fi indepl prin cumul de grupul de asociati.Totodata, se va prezenta acordul de asociere din care sa rezulte cine este liderul asocierii precum si detalierea oblig. fiecarui membru al asocierii si procentulcare revine fiecaruia, precum si precizarea clara că toti membrii grupului vor răspunde în mod solidar pt.exec.acordului cadru. Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice / fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitatea de îndeplinire se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara derezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Dovada implementării unui sistem de management al calității ISO 13485 sau echivalent în termen de valabilitate la momentul prezentării. Modalitatea de îndeplinire :operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standard ) , prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calităţii (pentru cazurile specifice - prevăzute de lege) Certificarea trebuie sa fie aferenta domeniului obiectului contractului