Acordurile cadru ce vor rezulta din actuala procedura vor avea valabilitate 12 luni de la data atribuirii. Consideram ca actuala volatilitate a pietii de medicamente [ modificarile/cresterile preturilor, sincopele de disponibilitate sau discontinuitatile lanturilor de aprovizionare ] descurajeaza o perioada de valabilitate mai mare. Pentru acordurile cadru si contractele subsecvente ce vor rezulta din prezenta procedura va exista o clauza de denuntare unilaterala, fara nici o compensatie, de la data incheierii de noi acorduri cadru de catre Ministerul Sanatatii in calitate de unitate centralizata de achizitii conform OUC 71/2012. In documentele prezentei proceduri va fi specificata si clauza de revizuire/suplimentare a cantitatilor din acorduri cadru/contracte subsecvente in situatia in care cantitatile estimate nu vor fi consumate sau vor fi depasite, ceea ce nu constituie modificari substantiale. [ in limitele stabilite de Art. 221 din Legea 98 din 2016 si OUG 45 din 2018 ].

Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Cerinta nr. 1 Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante ofertantilor clasati pe primele 4 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: a) certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; b) cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv c) dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; d) alte documente edificatoare, dupa caz. Cerinta nr. 2 Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.60 din Legea 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta orespunzatoare in DUAE. Documentul justificativ, respectiv Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.60 din Legea nr.98/2016 se depune de catre toti participantii la procedura (operator economic care depune oferta in mod individual sau in asociere, subcontractant sau tert sustinator) odata cu DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor si raportata la data depunerii ofertelor. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt in conformitate cu Declaratia functiilor de decizie : Membrii comisiei de evaluare: 1. Ref. Gabriel Ganea – Presedinte/membru/membru de rezerva 2. Ref. Lucian Doru Poalelungi – Presedinte/membru/membru de rezerva 3. Ec. Marinela Rozalia Petrea – Presedinte/membru/membru de rezerva 4. Farm. Daciana Sandulescu – membru/membru de rezerva 5. As. Farm. Nela Tutu – membru/membru de rezerva 6. As. Farm. Nicoleta Mateescu – membru/membru de rezerva 7. Ec. Maria Matei – membru/membru de rezerva 8. Ec. Roland Molnar – membru/membru de rezerva Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate Cerinta nr. 1 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante ofertantilor clasati pe primele 4 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: • Persoane juridice/ fizice romane: Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta in original sau copie conform cu originalul. • Persoane juridice/ fizice straine: documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau inregistrare/atestare din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Cerinta nr. 2 Autorizatie de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii - Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari - Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii,Titlul XVII Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si O.M.S nr.1964/2008 pt aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante ofertantilor clasati pe primele 4 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Cerinta nr. 3 Autorizatia de punere pe piata a medicamentului/echivalent”. Actele normative care reglementeaza obligativitatea acestei autorizari: Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii- art.700 - alin.1,alin.2,art.730-alin.5,Titlul XVII Medicamentul cu toate modificarile si completarile ulterioare conform OMS 263/2003 si OMS 895/2006; Regulamentul(CE) 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelorde uz uman si veterinar si Regulamentul (CE)1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate penrtu medicamentele de uz uman si veterinar. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante ofertantilor clasati pe primele 4 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Motive de excludere a candidatului: Autoritatea contractantă exclude din procedura de atribuire a contractului de achiziţie publică/acordului-cadru orice operator economic care, în urma analizei informaţiilor şi documentelor prezentate de acesta, se incadreaza in una sau mai multe din situatiile din Capitolul IV, sectiunea a 6-a, paragraful 2 - Motive de excludere a candidatului/ofertantului - Legea nr. 98/2016