Achizitie Reactivi pentru LABORATOR si U.T.S impartiti in 2 loturi astfel: LOT 1 - Set suspensie 4 hematii test micrometoda (A1, A2, B, O) compatibil cu Linia Diamed cu cititor integrat Saxo. LOT 2 - PACHET - Reactivi pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent, format din 12 repere, astfel: - CELLPACK DCL pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - SULFOLYSER pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - LYSERCELL WNR pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - FLUOROCELL WNR pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - LYSERCELL WDF pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - FLUOROCELL WDF pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - CELLCLEAN pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - XN - CHECK L1 pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - XN - CHECK L2 pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - XN - CHECK L3 pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - XN CHECK BF pentru analizorul SYSMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent - XN - CAL pentru analizor SYMEX XN 1000 PURE DIFF sau echivalent. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 21 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informațiilor suplimentare, în a 12 a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor, pentru clarificările solicitate cu 21 zile înaintea termenului limită de depunere a ofertelor.

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE care sa prezinte informații reale/actuale la data prezentării acestora, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE care sa prezinte informații reale/actuale la data prezentării acestora, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă. Pentru loturile: 1,2 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE care sa prezinte informații reale/actuale la data prezentării acestora, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă. Pentru loturile: 1,2 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE care sa prezinte informații reale/actuale la data prezentării acestora, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă. Pentru loturile: 1,2 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții vor completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: -Col. Medic Gheorghe TUDOR -Col. Medic Alexandru-Ioan NICOLESCU - Colonel Ec. Daniel Florin BRATU - P.c.c Medic Corina MATEI, P.c.c Medic Alexandra-Elena ONUT, P.c.c Farm. Laurentiu GURBET - P.c.c Farm Daniela Alina BADITA - P.c.c. jurist Catalina ILIE -P.c.c Ec. Mihaela CIOBANU -P.c.c Ec. Eugenia RADU. Pentru loturile: 1,2 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. In situatia in care se afla intr-o astfel de situatie, aceasta va fi detaliata si vor fi furniza dovezi care să arate că măsurile luate de acestia sunt suficiente pentru a-şi demonstra în concret credibilitatea prin raportare la motivele de excludere, in conformitate cu prevederile art.167 si 171 din Legea 98/2016. Pentru loturile: 1,2 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. In situatia in care se afla intr-o astfel de situatie, aceasta va fi detaliata si vor fi furniza dovezi care să arate că măsurile luate de acestia sunt suficiente pentru a-şi demonstra în concret credibilitatea prin raportare la motivele de excludere, in conformitate cu prevederile art.167 si 171 din Legea 98/2016. Pentru loturile: 1,2 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii- Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română din care sa reiasa ca nu exista activitati suspendate. Pentru loturile: 1,2 Faliment Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii- Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română din care sa reiasa ca nu se afla in faliment. Pentru loturile: 1,2 Insolvență Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii- Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română din care sa reiasa ca nu se afla in insolventa. Pentru loturile: 1,2 Active administrate de lichidator Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii- Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română din care sa reiasa ca nu exista astfel de active. Pentru loturile: 1,2 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii- Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română din care sa reiasa ca nu se afla in astfel de situatii. Pentru loturile: 1,2 Concordat Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii- Certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română din care sa reiasa ca nu se afla in concordat preventiv Pentru loturile: 1,2 Abaterea profesională gravă Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. In situatia in care se afla intr-o astfel de situatie, aceasta va fi detaliata si vor fi furnizate dovezi care să arate că măsurile luate de acestia sunt suficiente pentru a-şi demonstra în concret credibilitatea prin raportare la motivele de excludere, in conformitate cu prevederile art.167 si 171 din Legea 98/2016 Pentru loturile: 1,2 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se afle in situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea 98/2016. In acest sens, în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, ofertantii vor completa DUAE urmand ca la solicitarea autoritatii contractante, ofertantul clasat pe primul loc in urma aplicarii criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative, valabile la momentul prezentarii. Documentele justificative pot fi : A. pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta declaraţie pe propria răspundere; B. cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; C. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situației lor. In situatia in care se afla intr-o astfel de situatie, aceasta va fi detaliata si vor fi furniza dovezi care să arate că măsurile luate de acestia sunt suficiente pentru a-şi demonstra în concret credibilitatea prin raportare la motivele de excludere, in conformitate cu prevederile art.167 si 171 din Legea 98/2016. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru profesional relevant Detinerea Avizului de functionare pentru comercializarea dispozitivelor medicale si, daca este cazul, pentru punerea în functiune în domeniul dispozitivelor medicale, cu mentionarea producatorului produsului ofertatat in anexa la aviz, aflat în termen de valabilitate la data prezentarii, emis de catre ANMDM, conform art. 926 din Legea 95/ 2006, privind reforma în domeniul sanatatii, republicata, si in conf. cu art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale. In situatia in care nu se va regasi pe anexa acestui aviz producatorul, se va considera ca operatorul economic nu este avizat sa comercializeze dispozitive medicale ale aceluiasi producator, iar oferta va fi respinsa. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sunt obligatorii sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire.Pentru operatorii straini se vor prezenta documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, care vor fi prezentate în limba în care a fost emis, însotit de traducerea autorizată în limba română efectuată. Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru comercial Ofertanții, terții susținători și subcontractanții vor completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Justificare cerinta: Autoritatea contractantă solicită îndeplinirea cerinței privind capacitatea de exercitare a activității profesionale, în conformitate cu prevederile Legii nr. 98/2016, în vederea verificării faptului că operatorii economici sunt legal constituiți și au în obiectul de activitate activitățile corespunzătoare obiectului contractului. Modalitatea de demonstrare prin prezentarea certificatului constatator emis de ONRC sau a documentelor echivalente, pentru operatorii străini, este proporțională, adecvată și necesară pentru asigurarea legalității procedurii și a executării corespunzătoare a contractului.

Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2

Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii conform standardului SR EN ISO 9001:2015/ SR EN ISO 13485:2016 sau echivalent, pentru activitatea/activitatile principală/principale ce fac obiectul contractului. Completarea DUAE cu informațiile corespunzătoare implementării de către ofertant a standardului solicitat. Documentele solicitate in sustinerea cerintei vor fi prezentate obligatoriu, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi certificate valabile la momentul prezentării, emis de unorganism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului solicitat sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează. Imposibilitatea demonstrarii implementarii standardelor de management al calitatii, pentru activitatea/activitatile principală/principale ce fac obiectul contractului, atrage excluderea ofertantului de la procedura pentru atribuire.