ACHIZITIE MEDICAMENTE - PROGRAMUL NATIONAL DE ONCOLOGIE Frecventa si valoarea contractelor care urmeaza a fi atribuite: Contractele subsecvente se vor incheia lunar, trimestrial sau pe orice alta perioada acoperita de disponibilul bugetar.

Cerinta nr.1 - Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016; Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016/ art. 202 alin. 1 din Legea nr. 99/2016 si prezentarea urmatoarelor declaratii: - Declaratia privind neancadrarea in situatiile prevazute la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice (Formularul 4) - Declaratia privind neancadrarea in situatiile prevazute la art.165 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice (Formularul 5) - Declaratia privind neancadrarea in situatiile prevazute la art.167 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice (Formularul 6) Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: - Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.); Operatorul economic trebuie să prezinte certificate valabile la momentul prezentării. - Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice. - alte documente edificatoare, după caz. Cerinta nr.2 - Neincadrarea in situatiile prevazute de art.59 - 60 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va prezenta Declaratia privind neancadrarea in prevederile art.60 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice (Formularul nr. 2) Încadrarea în situatiile prevazute la Art. 59, 60, 164, 165,167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Cerinţa nr.1 - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum si faptul că are capacitatea de exercitare a activităţii profesionale ce face obiectul contractului de achiziţie. Cerinţa se aplică inclusiv pentru documentaţia care trebuie prezentată de subcontractanţi si/sau terţi susţinători care completează informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va prezenta Certificatul constatator emis de ONRC si prezentarea Formularului nr. 3 (Informatii generale ofertant). Cerința nr. 2. - Operatorii economici vor prezenta Autorizatie de punere pe piata (A.P.P.) eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului pentru produsele ofertate conform art. 1 din OMS 1448/2010 si art. 704 din Legea 95/2006, se solicita aceasta autorizatie pentru a se vedea ca medicamentele furnizate respecta cerintele legale (sau declaratie pe proprie raspundere ca produsele ofertate au APP eliberat de ANMDM); - Autorizatie pentru activitatea de distributie en-gros de medicamente conform art. 1 din OMS 131/2006 si art. 800 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-se solicita aceasta autorizatie pentru a se vedea ca operatorul economic isi desfasoara activitatea de distributie de medicamente in conditiile legii si are competenta de a livra medicamentele ce fac obiectul acordului-cadru.Persoanele juridice straine vor putea prezenta la data depunerii ofertelor, documente echivalente, emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în cazul ofertantilor straini,documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, dupa finalizarea evaluarii ofertelor. (art 196 alin 2 din Legea 98/2016 si art 132 din HG 395/2016). Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa.

Loturile: 1,10,100,101,102,103,104,105,106,107,108,109,11,110,111,112,113,114,115,116,117,118,119,12,120,121,122,123,124,125,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,7,70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,8,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,9,90,91,92,93,94,95,96,97,98,99 Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității Loturile: 1,10,100,101,102,103,104,105,106,107,108,109,11,110,111,112,113,114,115,116,117,118,119,12,120,121,122,123,124,125,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,7,70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,8,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,9,90,91,92,93,94,95,96,97,98,99 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Autorizatie de punere pe piata (A.P.P.) eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului pentru produsele ofertate conform art. 1 din OMS 1448/2010 si art. 704 din Legea 95/2006, se solicita aceasta autorizatie pentru a se vedea ca medicamentele furnizate respecta cerintele legale (sau declaratie pe proprie raspundere ca produsele ofertate au APP eliberat de ANMDM) Certificat ISO