Achizitie de echipamente medicale 2 , conform caiet de sarcini

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertanţii, terţii susţinători şi subcontractanţii nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: Se va completa si incarca declaratie pe proprie raspundere – Formularul nr. 8. Persoanele cu functie de decizie in cadrul Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii Brasov sunt:dr. Octavian Dumitras - manager, Dr. Hardea Dragan Larisa Vasilica - director medical, Ec. Anica Bojte - director financiar contabil, Sef Serv.Adm.-Aprovizionare – Ec. Monica Sabadusi. Pentru loturile: 1,2 Abaterea profesională gravă Ofertanţii, terţii susţinători şi subcontractanţii nu trebuie să se regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terţi şi subcontractanţi) cu informaţiile aferente situaţiei lor si Formularul nr. 9. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: • certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; • cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; • după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice; • alte documente edificatoare, după caz. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2 Înregistrare într-un registru comercial Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara de rezidenţă, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau, în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Loturile: 1,2 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2 Loturile: 1,2 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2

Justificare cerinte minime privind capacitatea tehnica: in vederea demonstrarii credibilitatii si capacitatii tehnice a ofertantului se solicita completarea formularului DUAE cu o lista a principalelor livrari de produse efectuate in ultimii 3 ani, calculati retroactiv fata de termenul limita de depunere al ofertei, din care sa rezulte ca a furnizat produse similare, a caror valoare cumulata a fost cel putin egala cu valoarea estimata a contractului : pentru lotul 1 – 835,991.73 de lei, pentru lotul 2 - 535,495.86 de lei, insotita de certificate/documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau client beneficiar. Pragul impus este necesar pentru ca autoritatea contractanta sa se asigure ca furnizorul are capacitatea tehnica de livrare a produselor. Documentele solicitate pentru demonstrarea celor asumate in DUAE si anume: certificari/documente/contracte/parti relevante ale contractelor/procese verbale,documente justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri etc vor fi solicitate doar operatorului economic clasat pe primul loc, pana la finalizarea evaluarii. - Declaratie de conformitate CE / Certificat CE emis de un organism notificat, in conformitate cu reglementarile europene privind dispozitivele medicale; - Certificat ISO 13485 pentru sistemul de management al calitatii specific dispozitivelor medicale, valabil pentru producator; - Certificat ISO 9001 pentru sistemul de management al calitatii, valabil pentru ofertant/furnizor; - Autorizatie CNCAN valabila pentru furnizor (pentru activitati de comercializare, manipulare, instalare si service pentru echipamentul ofertat); - Aviz de functionare ANMDMR emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, valabil pentru ofertant la data depunerii ofertei. Echipamentul ofertat trebuie sa fie inregistrat/notificat in baza de date a ANMDMR (conform prevederilor legale in vigoare).