În cadrul proiectului “Dezvoltarea infrastructurii medicale prespitalicești de la nivelul Spitalului Județean de Urgență Miercurea Ciuc, prin dotarea unității de asistență medicală ambulatorie” se vor achiziționa următoarele aparate medicale, respectiv echipamente IT pentru dotarea laboratoarelor și cabinetelor medicale ambulatorie deja existente și noi: 1. Electrocauter bipolar; 2. Imprimantă; 3. Calculator de tip all in one; 4. Computer de birou All in One; 5. Calculator Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare în a 11 zile înaintea termenului limită stabilit pentru depunerea ofertelor cf. OUG 107/2017. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este 18 zile.

Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: Criteriile de calificare, astfel cum sunt prevăzute la art. 163 din Legea nr. 98/2016, au ca scop demonstrarea potențialului tehnic și organizatoric al fiecărui operator economic participant la procedură, potențial care trebuie să reflecte posibilitatea concretă a acestuia de a îndeplini contractul și de a rezolva eventualele dificultăți legate de îndeplinirea acestuia, în cazul în care oferta sa va fi declarată câștigătoare. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei: Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie să se regăsească în situatiile prevăzute la art.59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: a). Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire. b.) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc. Aceste documente sunt: - Certificat de atestare fiscală privind lipsa datoriilor restante referitoare plătii impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică; - Certificat fiscal privind lipsa datoriilor restante referitoare plății impozitele, taxele locale și alte venituri ale bugetului local eliberat de Primărie (Consiliul Local) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică; - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatură electronică; Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc. Cerința 2: Ofertanții/asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59-60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante : Konrád Judith - Manager; Ambrus Előd - Șef serviciu contabilitate; Vitos Attila - Director medical interimar; Balássy Ildikó - Director de îngrijiri; Stekbauer Zsombor Norbert - Director financiar-contabil; Antal Árpád – Economist 1A, Control financiar- preventiv; Császár Erika - Șef serviciu Achiziții publice contractare și aprovizionare; Somodi Kinga - Referent de Specialitate, Responsabil achiziții; Bálint Incze Csilla - Economist 1A, Manager de proiect; Márton Judit - Consilier Juridic, Responsabil juridic; Csukás Adrienne - Coordonator Compartiment aparatură medicală, Responsabil tehnic; Kánya Botond - Șef serviciu, Asistent manager Proiect; Székely László – Informatician; Szakács Emőke - Medic primar, șef Secție Cardiologie; Bartha István - Medic specialist, sef sectie ATI; Szász Hunor - Coordonator al Compartimentului de nutriție și dietetică și al Blocului Alimentar; Dimény Ottília - Medic specialist, șef secție Boli Infecțioase; László Barna - Medic specialist, șef Secție Chirurgie Generală; Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate împreună cu DUAE Aceste documente sunt: - Declarație conform Art. 59 - 60 din Legea 98/2016. Cu privire la Capacitatea de exercitare a activității profesionale: va prezenta Cerința 3: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidentă, este legal constituit și nu se află în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Ofertele vor fi redactate în limba română. Documentele redactate în altă limbă decât limba româna vor fi însoțite în mod obligatoriu de traducere autorizată. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf și semnat electronic; Cerința 4 – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autoritati acreditate din țările Uniunii Europene;

Loturile: 1,2,3,4,5 Detalii privind operatorul economic

Loturile: 1,2,3,4,5 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Certificat SR EN ISO 9001:2015 și/sau ISO 13485:2016 sau „echivalent'' Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conformă cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care să confirme asigurarea unui nivel corespunzător al calității valabil la data prezentării. Dovada implementării sistemului de management al calității conform Certificat SR EN ISO 9001:2015 și/sau ISO 13485:2016, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care să confirme asigurarea unui nivel corespunzător al calității, pentru activitatea principală, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentării, se va transmite in copie ștampilată și semnată conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.