achizitia de medicamente utilizate in tratamentul pacientilor beneficiari ai Programului Programului national de oncologie-Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afectiuni oncologice (adulti si copii), Programul national de oncologie medicamente COST-VOLUM Operatorii economici, posibil ofertanti pot transmite solicitari de clarificari cu maxim 13 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor iar autoritatea contractanta are obligatia de a raspunde cu cel mult 10 zile inainte de termenul limita de depunere a ofertelor

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Ofertantul nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art.60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei. Declaratia de neincadrare in situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice, se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire(ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator). Persoane cu functie de decizie în cadrul autoritatii contractante: Ec.Cosmin FLOREANU - Manager Dr. Florin POPA - Director medical Ec. Diana VOICULET - Director financiar-contabil Jr. Nicolae Sebastian Vlaicu - Compartiment Juridic Farm.Mihaela Glavan- Farmacist diriginte Farm. Anca Sunica –Farmacist Farm. Daniela Barbu -Farmacist Ec.Cosmin Ghimisi- Sef Serviciu Achizitii Publice,Investitii, Aparatura Medicala, Aprovizionare Ec.Florin Petrescu - Serviciul Achizitii Publice,Investitii, Aparatura Medicala, Aprovizionare Ec.Marius Voiculet - Serviciul Achizitii Publice,Investitii, Aparatura Medicala, Aprovizionare. Justificare: prezenta cerință a fost impusă în vederea respectării prevederilor legale în domeniul achizițiilor publice privind conflictul de interese și îndrumările ANAP din cuprinsul Notificării nr. 240/2016. Mentionam ca cerintele privind certificatele fiscale nu sunt cerinte distincte, ci reprezinta documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmand a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Insolvență Ofertantul nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art.167 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completare DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: A.Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. 2, art.167 alin 2, art.171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; alte documente edificatoare, dupa caz. B.Persoane juridice/fizice straine vor prezenta orice documente edificatoare sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau unei asociatii profesionale care are competente in acest sens pentru situatiile descrise in art.164, 165 si 167 din Legea 98/2016. Vor prezenta aceste informatii: Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii. Justificare: în conformitate cu dispozițiile art. 164,165,167 din Legea 98/2016 autoritatea contractantă este obligată a exclude din procedura de atribuire orice operator economic aflat într-una din situațiile de excludere expres enumerate la art. 164,165,167 din Legea nr. 98/2017. Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Abaterea profesională gravă Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164 din Legea 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Completare DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: A.Caziere judiciare pentru operatorul economic si membrii organului de administratre, de conducere sau de supraveghere al operatorului economic si persoanele cu putere de reprezentare, de decizie sau de control asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv. B. Persoane juridice / fizice straine pot prezenta documente echivalente sau daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la eclaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens pentru situatiile descrise in art.164, 165 si 167 din Legea 98/2016. Vor prezenta aceste informatii: Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii Justificare: în conformitate cu dispozițiile art. 164,165,167 din Legea 98/2016 autoritatea contractantă este obligată a exclude din procedura de atribuire orice operator economic aflat într-una din situațiile de excludere expres enumerate la art. 164,165,167 din Legea nr. 98/2017. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Înregistrare într-un registru comercial Ofertantul trebuie sa fie legal constituit, sa nu se afle în nicio situatie de anulare a constituirii, sa aiba dreptul de a desfasura activitatea aferenta obiectului contractului, iar activitatea sa-i fie autorizata de autoritatile competente. Ofertantul va prezenta certificatul constatator emis de ONRC din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, iar activitatea economica aferenta obiectului contractului este autorizata în baza art. 15 din Legea nr. 359/2004. Informatiile trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Se va prezenta Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, în raza caruia este situat sediul ofertantului, din care sa rezulte: obiectul de activitate care trebuie sa corespunda obiectului contractului care urmeaza sa fie atribuit; Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completare DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: A. Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului in raza caruia este situat sediul ofertantului. Se poate prezenta certificatul constatator emis de catre O.N.R.C. in forma electronic, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronic extinsa. B. Persoane juridice / fizice straine: documente echivalente emise in tara de rezidenta care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica/fizica sau de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna. C. În cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte documentele solicitate la acest capitol, respectiv in cazul unei asocieri fiecare asociat este obligat sa prezinte documentele solicitate la acest capitol pentru partea din contract pe care o realizeaza. Justificare: Această cerință s-a stabilit în conformitate cu art. 173 din Legea 98/2016, capacitatea de exercitare a activității profesionale. Cerința are drept scop verificarea de către autoritatea contractantă a faptului că operatorii economici care vor deveni contractori îndeplinesc condițiile/cerințele legale privind constituirea și funcționarea, în deplină corelare cu verificarea capacității acestora de a derula și duce la bun sfârșit activităților care constituie obiectul contractului.

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Alte cerințe economice sau financiare Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,2,20,21,22,23,3,4,5,6,7,8,9 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23

aferent documentatiei de atribuire care contine aceste praguri este caietul de sarcini, pag 2-7, tabel Categoria de produse, ultima coloana. Se va prezenta o lista a activitatilor de furnizare din ultimii 3 ani, Prin produse similare, pentru aceasta procedura, se înteleg medicamente utilizate in tratamentul pacientilor internati in sectiile medicale. Justificarea cerintei: Intentia autoritatii contractante de a solicita demonstrarea experientei similare a fiecarui operator economic (lider, asociat, tert sustinator) participant la procedura, potential care trebuie sa reflecte posibilitatea concreta a acestuia de a indeplini contractul si de a rezolva eventualele dificultati legate de indeplinirea acestuia in cazul in care oferta sa va fi declarata castigatoare. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu standardul de calitate SR EN ISO 9001:2008 (sau echivalent) care sa permita atat prezentarea unui certificat emis de un organism independent, cat si alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei, spre exemplu proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unui certificat ISO 9001, valabil la momentul prezentarii. Justificare: Autoritatea contractantă solicită un certificat eliberat de un Organism acreditat pentru cerificarea sistemelor de management al calităţii în conformitate cu cerinţele, standardele relevante în domeniul distributiei de medicamente. Certificarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la nivelul organizatiei dovedeste o mai mare intelegere a proceselor organizatiei, ce implica angajamentul ferm al managementului, definirea clara a responsabilitatilor si autoritatilor, comunicarea interna si externa imbunatatita, utilizarea mai eficienta a resurselor si reducerea costurilor de neconformitate. Respectarea standardului ISO 9001 asigura cresterea satisfactiei beneficarului si crearea cadrului pentru imbunatatirea continua a calitatii, astfel incat medicamentele autorizate de punere pe piata sa ajunga in farmacia autoritatii contractante fara a-si modifica proprietatile, aceasta asigurandu-se ca se evita contaminarea cu alte produse, ca rotatia stocurilor depozitate se realizeaza adecvat si ca medicamentele sunt depozitate in zone sigure si protejate corespunzator.