Echipamente medicale, 5 loturi, conform caietului de sarcini nr.14446/25.09.2026. Conform art 161 din Legea 98/2016, Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 Numar zile pana la care se va raspunde la clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:11

Motive excludere privind situația operatorului economic: Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației de mediu Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice indeplinind obligatiile conform prevederilor art. 51 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației muncii Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice indeplinind obligatiile conform prevederilor art. 51 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Încălcarea obligațiilor în domeniile legislației sociale Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice indeplinind obligatiile conform prevederilor art. 51 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Acorduri cu alți operatori economici care vizează denaturarea concurenței Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziții publice Cerinta 1. Evitarea conflictului de interese Operatorii economici participanti la procedura (lider, asociat, tert sustinator si subcontractanti), nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art.59 si la art. 60 alin (1) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Modalitate de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Persoanele care detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt urmatoarele: Manager , ec.Nicolcea Gelu-Titel; Director Financiar Contabil,ec.Apostu Daniela; Director Medical, dr.Pletea Purcaru Madalina; Manager de proiect, ec.Brinzaniuc Adina Elena; Asistent manager,ec. Ringheanu Simona; Expert achizitii publice, ec.Gnatiuc Adriana Petronela; Expert financiar, ec.Adam Cerasela; Asistent expert achizitii publice, Onu Silvia Gabriela; Consilier implementare, ec.Carasel Livia; Secretar proiect, ec.Zgavardici Silvia Izabela; Comisia de evaluare: Preşedinte cu drept de vot, persoană responsabilă cu aplicarea procedurii de atribuire: Serv.Achizitii, Aprov.si Comunicatii- ec.Onu Silvia Gabriela; Membri: Serv.Achizitii, Aprov.si Comunicatii-ec.Gnatiuc Adriana Petronela: Serv.Managementul Calitatii si al Sistemului Informatic-ec.Ringheanu Simona; Membru de rezerva: Sef Serv. Financiar Contabil-ec.Adam Cerasela; Persoanele cu rol de reprezentare din cadrul RomActiv Business Consulting SRL (servicii auxiliare) implicate in derularea procedurii de achizitie sunt: Chitac Florina Ioana – Expert cooptat si Rontescu Ioana Andreea – Expert cooptat. Nota: 1. Nedepunerea documentului DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 2. În cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/pârți din contract, la DUAE include va avea anexat acordul de subcontractare. 3. În cazul în care ofertantul participă în comun cu alți operatori conomici, la DUAE include va avea anexat acordul de asociere. Cerința 2: Informații privind beneficiarii reali Ofertanții declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor alocate din FEDR in intelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European si a Consiliului, al art. 4` din Legea nr. 129 din 11 iulie 2019 pentru prevenirea si combaterea spalarii banilor si finantarii terorismului, precum si pentru modificarea si completarea unor acte normative. Mod de indeplinire: Operatorii Economici trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată o data cu depunerea DUAE. Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns). a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras Beneficiari Reali emis de catre ONRC; b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la declarant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019; c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii; d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, Autoritatea Contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019 Colectarea parțială a datelor solicitate sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei câștigătoare sau, după caz, anularea procedurii de achiziție publică, în situația depunerii unei singure oferte. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Implicare directă sau indirectă în pregătirea acestei proceduri de achiziții publice Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Încetare anticipată, daune-interese sau alte sancțiuni comparabile Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Activitățile economice sunt suspendate Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Faliment Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59- 60, art. 164, 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Insolvență Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta: a) Pentru persoanele romane se va prezenta certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului . Persoanele juridice straine pot prezenta o declaratie pe proprie raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe proprie raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau juridice sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens pentru situatiile descrise la art.164, art.165, si art.167 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. b) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutive. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Active administrate de lichidator Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Motivele de excludere sunt identificate In Partea III, sectiunea A din DUAE (solicitare). Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant, Tert Sustinator) nu trebuie sa se afle In niciuna dintre situatiile mentionate la articolul 165 alin. (1) si (2) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere referitoare la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat. Motivele de excludere sunt identificate In Partea III, Sectiunea B din DUAE (solicitare). Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei asocieri, Subcontractant, Sustinator de terta parte) nu trebuie sa se afle in niciuna dintre situatiile mentionate la articolul 167 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere legate de insolventa, conflicte de interese sau abateri profesionale. Odata cu DUAE, se vor prezenta in SEAP, dupa caz, acordurile de asociere, acordurile de subcontractare, acordurile privind sustinerea tehnica. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. Modlitatea de indeplinire: Se va completa DUAE In conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza Indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii/entitatii contractante, doar de catre ofertantului clasat pe primul loc In clasamentul intermediar Intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor . Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Situații similare, în temeiul legislației naționale, cum ar fi falimentul Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante pentru persoanele juridice romane se vor prezenta certificate privind plata impozitelor, taxelor și a contribuţiilor la bugetul general consolidat și la bugetul local, valabile la momentul depunerii acestora, pentru sediul principal. Pentru sediile secundare/punctele de lucru cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, in conformitate cu prevederile art. 165 alin. (3) din Legea 98/2016; Pentru persoanele juridice straine pot prezenta o declaratie pe proprie raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe proprie raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau juridice sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens pentru situatiile descrise la art.164, art.165, si art.167 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Concordat Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. După caz, operatorul economic poate prezenta documente prin care demonstrează că beneficiază de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Abaterea profesională gravă Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Au fost găsiți vinovați de fals în declarații, au divulgat informații, nu au putut furniza documentele necesare și au obținut informații confidențiale ale acestei proceduri Ofertanții, asociații, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. Modalitatea de îndeplinire: Operatorii economici vor completa DUAE, cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează cele asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire. Criterii selecție privind capacitatea de a corespunde cerințelor: Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Înregistrare într-un registru profesional relevant Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotarile care se Incadreaza In categoria dispozitive medicale pentru care se solicita avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma In domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6: a) avizul de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile Se accepta Document Unic de Achizitie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare sa prezinte documentele la solicitarea autoritatii contractante. b) avizul de functionare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate . Aceasta cerinta se aplica pentru echipamentele care se incadreaza in prevederile privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare Modalitate de Indeplinire: Completare DUAE din documentatia de atribuire de catre operatorii economici participanti (lider, asociat,subcontractant) la procedura de atribuire care confirma cele solicitate prin fisa de date cu privire la detinerea avizului ANMDM. Pentru LOT 1 – Sistem de imagistica medicala ofertantii vor prezenta Autorizația de Securitate Radiologică (ASR) pentru produs, emisă de CNCAN, valabilă la data prezentării, sau, după caz, documentul CNCAN echivalent aplicabil tipului/modelului ofertat. Ofertantii vor deține autorizațiile CNCAN valabile necesare pentru activitățile pe care le desfășoară în cadrul contractului, respectiv furnizare și, după caz, manipulare, instalare/montare, punere în funcțiune, verificare, întreținere și service pentru instalația radiologică ofertată. Modalitate de Indeplinire: Completare DUAE din documentatia de atribuire de catre operatorii economici participanti (lider, asociat,subcontractant) la procedura de atribuire care confirma cele solicitate prin fisa de date cu privire la detinerea autorizatiilor. Pentru loturile: 1,2,3,4,5 Înregistrare într-un registru comercial Documente relevante care sa dovedeasca forma de Inregistrare: Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Tert Sustinator) trebuie sa dovedeasca o forma de Inregistrare In conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla In niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica.Cerinta minima mentionata mai sus trebuie sa fie Indeplinita de toti Operatorii Economici implicati In procedura, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractantii nominalizati sau Terti Sustinatori pe care se bazeaza Ofertantul. Ca dovada preliminara pentru verificarea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Tert Sustinator) vor completa DUAE (raspuns) unde se va bifa “Parte IV: Criterii de selectie”. In cazul In care Ofertantul: i. este o Asociere de Operatori Economici, ii. propune Subcontractanti (cunoscuti In momentul depunerii Ofertei), iii. se bazeaza pe Terti Sustinatori, fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (raspuns) separat, asa cum este specificat mai sus si va include informatiile solicitate. Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autoritatii Contractante: Ca urmare a unei solicitari exprese din partea Autoritatii Contractante si Inainte de atribuirea contractului de achizitie publica/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative actualizate prin care sa demonstreze Indeplinirea tuturor criteriilor de calificare, In conformitate cu informatiile cuprinse In DUAE (raspuns). Cerinta de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabila tuturor Operatorilor Economici care au legatura cu Ofertantul In aceasta procedura (Subcontractanti sau Terti sustinatori), daca este cazul. Documentele suport actualizate trebuie sa: i. sustina toate declaratiile incluse In DUAE (raspuns) In sectiunea/sectiunile solicitata(e) Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informatiile incluse In DUAE (raspuns) pe care Operatorul Economic le poate propune Autoritatii Contractante includ, se limiteaza la: i. certificate eliberate de registrul profesional sau de registrul comertului sau documente echivalente emise de autoritatile competente din tara In care este stabilit Operatorul Economic; ii. alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta In conformitate cu legislatia tarii In care este stabilit. Daca este cazul, cerinta de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabila tuturor Operatorilor Economici care au legatura cu Ofertantul In aceasta procedura (Subcontractanti sau Terti sustinatori), daca este cazul. (1) In orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractanta poate solicita oricaruia dintre Operatorii Economici implicati In aceasta procedura sa demonstreze cu documente justificative informatiile incluse In DUAE (raspuns), daca acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfasurare a procedurii. Autoritatea Contractanta Isi rezerva dreptul de a solicita informatii direct de la autoritatile competente In cazul In care exista incertitudini In legatura cu Indeplinirea cerintei minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale inclusa In Anuntul de participare. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii (2) Ofertantul/ofertantul asociat va completa informatiile corespunzatoare din documentul DUAE. Odata cu depunerea DUAE se va prezenta acordul de asociere, conform formularului din sectiunea de Formulare. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, la solicitarea autoritatii contractante. In cazul in care acordurile de asociere sunt incheiate in alta limba decat limba romana, se va prezenta copie dupa acorduri si traducere autorizata in limba romana dupa acestea.

Loturile: 1,2,3,4,5 Proporția de subcontractare Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5 Loturile: 1,2,3,4,5 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității Pentru loturile:1, 2, 3, 4, 5

Ofertantul are obligatia de a preciza partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de recunoastere ale subcontractantilor propusi . Fara a i se diminua raspunderea in ceea ce priveste modul de indeplinire a viitorului contract de achizitie publica, conform art. 179, punctul k) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantul are dreptul de a include in propunerea tehnica posibilitatea de a subcontracta o parte din contractul respectiv. Avand in vedere ca activitatea de furnizare nu poate fi subcontractata, se va completa doar In cazul serviciilor si lucrarilor conexe activitatii principale de furnizare ce se intentioneaza a fi subcontractate. Modalitatea de indeplinire In cazul in care ofertantul va subcontracta o parte din contract,ofertantul are obligatia de a completa DUAE, partea II "Informatii referitoare la operatorul economic", sectiunea D "Informatii privind subcontractantii pe ale caror capacitati operatorul economic nu se bazeaza", si partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala", cu indicarea explicita a valorii la care se ridica partea/partile subcontractate pentru fiecare subcontractant declarat. Fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care sa cuprinda informatiile solicitate in: partea II "Informatii referitoare la operatorul economic" - sectiunea A " Informatii privind operatorul economic" si B "Informatii privind reprezentantii operatorului economic", partea III "Motive de excludere". Conform prevederilor art. 72 alin.(4) din Legea 98/2016 autoritatea contractanta nu poate stabili criterii privind capacitatea pentru subcontractantii propusi In oferta, dar va lua In considerare capacitatea tehnica si profesionala a acestora, pentru partea lor de implicare In contractul care urmeaza sa fie Indeplinit, daca documentele prezentate sunt relevante In acest sens. Subcontractantii pe a caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea Indeplinirii anumitor criterii de calificare si selectie sunt considerati si terti sustinatori, caz In care acordul de subcontractare reprezinta, In acelasi timp, si angajamentul ferm. Evaluarea sustinerii ca tert sustinator se realizeaza cu respectarea conditiilor prevazute la art. 48 – 51 din HG nr.395/2016 fara a exista o limitare In raport cu procentul de implicare a subcontractantului In cadrul viitorului contract. In cazul in care cerinte de calificare privind capacitatea sunt indeplinite si prin subcontractantii propusi, proportional cu partea lor de implicare in cadrul contractului, operatorul economic clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, la solicitarea autoritatii contractante va face dovada Indeplinirii acestor cerinte prin prezentarea de documente justificative ale subcontractantilor respectivi. In cazul in care din informatiile si documentele prezentate rezulta ca subcontractantul propus nu are capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa le indeplineasca efectiv, autoritatea contractanta va respinge subcontractantul propus si va solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant care sa aiba capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa le indeplineasca efectiv. Daca prin subcontractantul/subcontractantii propusi nu se urmareste Indeplinirea unei/unor cerinte de calificare, ci doar indeplinirea unei parti a contractului de achizitie, atunci acesta va prezenta DUAE doar In scopul demonstrarii neIncadrarii In motivele de excludere in conformitate cu prevederile Legii nr. 98/2016. Nota 1: In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 170 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie. Ofertantii vor incarca in mod obligatoriu in SEAP, impreuna cu DUAE si cu oferta, acordul/acordurile de subcontractare incheiate intre contractant si subcontractantul/subcontractantii nominalizat/nominalizati in oferta, astfel incat activitatile ce revin acestuia/acestora, precum si sumele aferente prestatiilor, sa poata fi cuprinse in contractul de subcontractare ce va fi prezentat la inchierea contractului de achizitie publica. Acordul/ acordurile de subcontractare va/vor fi semnat/e cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Acestea trebuie sa contina cel putin urmatoarele elemente: - numele, datele de contact, reprezentantii legali ai subcontractantului; - activitatile ce urmeaza a fi subcontractate; - valoarea la care se ridica partea/partile subcontractate. In conformitate cu prevederile art. 218, alin (4) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta are obligatia de a solicita, la Incheierea contractului, prezentarea contractului/contractelor Incheiate Intre contractant si subcontractantul/subcontractantii nominalizat/nominalizati in oferta. Contractul/Contractele de subcontractare prezentate la incheierea contractului de achizitie publica vor contine cel putin informatiile din acordul/acordurile de subcontractare prezentate in cadrul ofertelor, vor fi in concordanta cu oferta si se vor constitui in anexa la contractul de achizitie publica. Raspunderea contractantului in ceea ce priveste modul de indeplinire a contractului nu este diminuata in cazul in care o parte/ parti din acesta sunt indeplinite de subcontractanti. Certificat EN ISO 9001 si /sau EN ISO 13485 , care atesta Sistemul de Management al Calitatii privind echipamente medicale, sau echivalent, pentru activitatea principală de furnizare ce face obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: Se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art. 193 alin. 1 din Legea 98/2016, unde se va bifa “a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie” din “Parte IV: Criterii de selectie”. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Documentul justificativ este Documentul de certificare a sistemului de management al calitatii emis de un organism de certificare independent sau orice alte probe sau dovezi prezentate de acesta, daca prin aceste probe sau dovezi se confirma autoritatii contractante asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. - Documentul justificativ (spre ex. certificatul) trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii acestuia. - In conformitate cu principiul recunoasterii reciproce, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta certificate echivalente emise de organisme stabilite in alte state ale Uniunii Europene. Dacă este cazul, cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (ofertant individual/ofertant asociat/subcontractant). În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.