Achizitia de echipamente 2 loturi – In cadrul proiectului privind „ Dotarea laboratorului de microbiologie din cadrul Spitalului Municipal Caritas” conform Caiet de Sarcini si Fise Tehnice Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 Numar zile pana la care se va raspunde la clarificari consolidat inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:11

1 Of nu trebuie sa se regaseasca în sit prev la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intocmit in urma aplicarii criteriului de atribuire. 1. Persoanele juridice romane. a) Certificate de atestare fiscala din care sa reiasa lipsa datoriilor restante, cu privire la plata contributiilor la bugetul general consolidat, la momentul prezentarii acestora; b) Certificate de atestare fiscala din care sa reiasa lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor si taxelor la bugetul local, la momentul prezentarii acestora. Se vor prezenta Certificatele de atestare fiscala privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor si contributiilor de asigurari sociale pentru sediul principal. Pentru sediile secundare/punctele de lucru cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, in conformitate cu prevederile art. 165 alin. (3) din Legea 98/2016; c) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; d) Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; e) Alte documente edificatoare, dupa caz. 2. Persoanele juridice straine Pot prezenta o declaratie pe proprie raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe proprie raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau juridice sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens pentru situatiile descrise la art.164, art.165, si art.167 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Nota: 1. Cerinta trebuie indeplinita si de asociati, si subcontractanti in situatia in care acestia exista, prin completarea formularului DUAE. 2. Incadrarea intr-una din situatiile prevazute la art.164, art.165 si art.167 din Legea nr.98/2016, atrage excluderea ofertantului din procedura de achizitie publica. Daca exista incertitudini referitoare la situatia unui operator economic, autoritatea contractanta are dreptul sa solicite informatii direct de la autoritatile competente. II. Operatorii economici participanti la procedura (lider, asociat si subcontractantii), nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art.59 si la art.60 alin (1) ( evitarea conflictului de interese), din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice. . 2- Evitarea conflictului de interese Op ec participanti la proc nu trebuie sa se incadreze in situatiile prevazute la art. 59 si la art. 60 alin (1) (evitarea conflictului de interese), din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. 1) Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre op ec participanti la proc de atribuire (inclusiv eventualii subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Pers care detin functii de decizie in cadrul AC sunt urmatoarele: Manager - Dr. Robu Valentina Emilia, Director Financiar Contabil – Ec.Pana Florian, Director Medical – Dr.Temelie Victoria, Responsabil achizitii – Ec. Paraschiv Adrian, Responsabil tehnic – Ing. Oprescu Felix Georgica Consiliul Administratie : Presedinte – Dr. Gogoi Ion, Membru – Ionescu Vasile, Membru – Manea Sorina, Membru – Sferle Sorin, Membru – Catrinoiu Liliana. Persoanele cu rol de reprezentare din cadrul RomActiv Business Consulting SRL (servicii auxiliare) implicate in derularea procedurii de achiziție sunt: Chitac Florina Ioana – Expert cooptat si Rontescu Ioana Andreea – Expert cooptat. . 3 – Colectarea informațiilor beneficiarului real Of vor declara beneficiarul real, în conformitate cu Instr nr. 2/14.09.2023 referitoare la obținerea unor date și informații privind identificarea beneficiarului real.Indeplinirea cerinței: Se va completa DUAE de către op ec participanți la proc de atribuire cu inf aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrierea în registrul comerțului”). După stabilirea clasamentului intermediar comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care conține inf cu privire la beneficiarul real al fondurilor odată cu documentele suport DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc. Doc. justif care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care prevede informatii cu privire la beneficiarul real, este: a) pentru ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras privind BENEFICIARII REALI emis de catre ONRC. b) pentru of câștigător are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal c) pentru of străini, înregistrați în afara Ro, vor depune doc justif, certificate in lima romana elib de aut responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului cerinta 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Totodată, trebuie prezentat extras ONRC privind beneficiarii reali. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre ofertant, de subcontractant/asociat; La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta documentele justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: a) Persoanele juridice romane: 1) Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului ce va avea corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea ofertantului; c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii.

Documente avizate Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității

Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR: Aceasta cerinta se aplica pentru echipamentele ofertate care se incadreaza in prevederile privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6. Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel: a)avizul de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a echipamentelor ofertate conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile Se accepta Document Unic de Achizitie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare sa prezinte documentele la solicitarea autoritatii contractante. b)avizul de functionare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat,subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului ANMDMR. Implementarea sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 si/sau SR EN ISO 13485 sau echivalent pentru activitatea principală de furnizare ce face obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor: -certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001 si/ sau SR EN ISO 13485 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fie valabil la data prezentarii.