HLA lókuszokra (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) vonatkoztatott Oxford Nanopore Technológiával működő Next Generation Sequencing (ONT-NGS) módszerhez kapcsolódó nagy felbontású HLA típus meghatározásra alkalmas tesztkészletek és hozzájuk tartozó kiegészítők, valamint a tesztekre validált analizátorok, szoftver és hardver beszerzése. (PCR készüléket és fluorimétert nem kell megajánlani, azok az OVSz laboratóriumában rendelkezésre állnak.) Beszerzendő tesztkészlet-mennyiség a teljes szerződéses időtartamra, (24 hónapra): a.) Tesztkészletek: Tesztkészletek 2.500 minta 11 különböző HLA lókuszának (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1 HLA-DQA1és HLA-DPB1, HLA-DPA1) nagy felbontású ONT-NGS módszerrel történő egyidejű meghatározásához. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő egy vérminta vizsgálatához szükséges tesztet, egyéb reagenseket és a szükséges kiegészítő segédanyagokat érti. A szükséges egyéb reagensek és kiegészítő segédanyagok a következők, (ezek bizonyos esetben a tesztkészlet részei lehetnek): • 11 HLA lókusz egyidejű amplifikációjára alkalmas PCR összetevők, • Az amplifikált termék mennyiségének és/vagy minőségének fluorimetriás ellenőrzésére alkalmas reagens, • Az amplifikált termék tisztítására alkalmas reagensek, • A MinIon készüléken történő analízishez szükséges összetevők, • Flow Cell, olyan mennyiségben, amivel a 2500 minta átlagosan 12 minta egyidejű mérésével elvégezhető, • A Flow Cell újabb használatához szükséges, a reakciót leállító mosókészlet. b.) Analizátor: • Ajánlattevőnek 2 db analizátort, azaz 2 db szekvenátort kell használatra megajánlania. • Kiegészítőként megajánlandó 2 párhuzamos vizsgálat kivitelezéséhez szükséges mennyiségű mágneses állvány, amennyiben azt a tesztkészlet leírása ajánlja. c.) Szoftver / hardver: • Ajánlattevőnek annyi analizáló számítógépet és futtató szoftvert kell megajánlania, amivel párhuzamosan 2 mérés (2 flow cell) analizálható egyszerre. Az analizáló szoftveren felül HLA-specifikus kiértékelő/elemző szoftvert is meg kell ajánlani.

1. AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja: - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta); - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására -vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást 2. A Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest jelen hirdetmény III.4.1) M.1. pontjában AK szigorúbb alkalmassági követelményeket határozott meg, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges. Részletek: III.4.1) M.1. pont (BT-750). 3.AT folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást csatolja (nemlegesség esetén nyilatkozatot erről) 4. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. 5. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös Ajánlattevői megállapodást. 6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell: - a Kbt. 66. § (6)bek a) és b) pontja szerinti nyilatkozat-nemleges is! (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (2)bekben foglaltaknak megfelelő kifejezett, eredeti nyilatkozat (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (5)bek alapján a felolvasólap (EKR űrlap) 7. AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték adásához. 8. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait. 9. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre. 10. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.1. pont szerinti honlapon. 11. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget. 12. AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában. 13. ÁKSZ: dr. László Viktor (lajstromszám: 01616.) 14. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 15. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban (EKR, Orosz szankciós nyilatkozat). 16. A beszerezni kívánt termék a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. 17. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen előbbi körülményből adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 18. EPK: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR001141342026 19. Mivel egyfajta termék kerül beszerzésre, a részekre bontás ellentétes a gazdasági észszerűséggel, ezért AK a részajánlattételt kizárja.